טיפול ב- Lisdexamfetamine Dimesylate(ויואנס) במשך שנתיים לא לווה בהידרדרות תפקוד קוגניטיבי בילדים ומתבגרים עם הפרעת קשב, ריכוז והיפראקטיביות (ADHD או Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder), כך עולה מנתונים חדשים, שפורסמו בכתב העת CNS Drugs.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את התפקוד הקוגניטיבי לאורך שנתיים במחקר SPD489-404, על-בסיס מדד CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery). מדגם המחקר כלל משתתפים בגילאי 6-17 שנים, אשר טופלו ב- Lisdexamfetamine Dimesylate במינונים שונים (30, 50, או 70 מ”ג/יום) למשך 104 שבועות. תפקוד קוגניטיבי נבחן על-בסיס ארבעה משימות CANTAC: DMS (Delayed Matching to Sample), SWM (Spatial Working Memory), SST (Stop Signal Task) ו-RTI (Reaction Time).
כל 314 המשתתפים במחקר קיבלו טיפול ב- Lisdexamfetamine Dimesylate ונכללו בניתוח להערכת בטיחות הטיפול ו-191 משתתפים (60.8%) השלימו את המחקר. לא תועדה הידרדרות בעלת חשיבות קלינית באף אחד ממדדי CANTAC לאורך שתי שנות המחקר.
על-בסיס ערכי הסף שהוגדרו מראש, שיפור בעל חשיבות קלינית אפשרית מתחילת המחקר זוהה לאחר 6 חודשים: שיפור של ממוצע של 6.6%- בחציון זמן תגובה במבחן DMS; ירידה של 22.8% בסך הטעויות במדד SWM; ירידה של 18.9% בזמן תגובה במבחן SST) ובהערכה האחרונה תחת-טיפול (ירידה של 6.5% בחציון זמן תגובה במבחן DMS; ירידה של 32.6% בסך טעויות במדד SWM וירידה של 25.7% בזמן תגובה במבחן SST).
החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים להערכת ההשפעה של סטימולנטים על התפקוד הקוגניטיבי.
CNS Drugs. 2018 Jan;32(1):85-95
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!