Anaemia

השוואת בטיחות Ferric Carboxymaltose תוך-ורידי לעומת ברזל פומי בחולים עם מחלת כליות כרונית (Nephrol Dial Transplant)

מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת Nephrology, Dialysis, Transplantation, מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות נוספות, התומכות בבטיחות תיקון אנמיה על-רקע חסר ברזל באמצעות FCM (Ferric Carboxymaltose, פרינקג’ט) תוך-ורידי בחולים עם מחלת כליות כרונית, שאינם תחת טיפולי דיאליזה.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין עדויות רבות אודות בטיחות טיפול תוך-ורידי בברזל בחולים עם מחלת כליות כרונית, כאשר עד כה רוב הנתונים התבססו על מחקרים קטנים ויחסית קצרי-טווח.

מחקר FIND-CKD הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, שארך שנה אחת והתמקד בחולים עם מחלת כליות כרונית, שאינה תחת טיפולי דיאליזה. במסגרת המחקר, חולים עם אנמיה וחסר ברזל חולקו באקראי ביחס 1:1:2 לטיפול תוך-ורידי ב-FCM ליעד ריכוז פריטין גבוה (400-600 מק”ג/ליטר) או נמוך (100-200 מק”ג/ליטר), או ברזל פומי. ניתוח פוסט-הוק שימש להערכת שיעור אירועים חריגים ל-100 שנות-מטופל במטרה לקבוע את בטיחות הטיפול, בהשוואה לברזל פומי.

אוכלוסיית המחקר להערכת בטיחות הטיפול כללה 616 חולים. שיעורי היארעות אירוע חריג אחד ומעלה עמדו על 91.0, 100.0 ו-105.0 ל-100 שנות-אדם בקרב מטופלים בברזל תוך-ורידי ליעד פריטין גבוה, מטופלים בברזל תוך-ורידי ליעד פריטין נמוך ומטופלים בברזל פומי, בהתאמה. שיעורי היארעות אירועים חריגים בהם עלה חשד כי נבעו מתרופת המחקר עמדו על 15.9, 17.8 ו-36.7 ל-100 שנות-אדם בשלוש הקבוצות; באשר לאירועים חריגים חמורים, שיעורי ההיארעות עמדו על 28.2, 27.9 ו-24.3 ל-100 שנות-מטופל, בהתאמה. היארעות הפרעות לבביות וזיהומים הייתה דומה בין הקבוצות.

בדיקה אחת לפחות של פריטין של 800 מיקרוגרם/ליטר ומעלה תועדה ב-26.6% מהחולים שטופלו ליעד פריטין גבוה, ללא עליה נלווית באירועים חריגים. אף אחד מהחולים עם ריכוז פריטין כה גבוה לא הפסיק את תרופת המחקר בשל אירועים חריגים. קצב הפינוי הגלומרולארי המשוער נותר יציב בכל הקבוצות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מספקים עדויות נוספות התומכות בבטיחות מתן תוך-ורידי של FCM בחולים עם מחלת כליות כרונית, שאינם תחת טיפולי דיאליזה.

Nephrol Dial Transplant. 2017 Sep 1;32(9):1530-1539

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה