השפעות Alirocumab על תוצאות קרדיווסקולאריות ומטבוליות בחולים לאחר תסמונת כלילית חדה (The Lancet Diabetes & Endocrinology)

לאחר אירוע לאחרונה של תסמונת כלילית חדה, טיפול ב- Alirocumab (פראלואנט) ליעד LDL (Low Density Lipoprotein) בטווח 25-50 מ”ג/ד”ל הוביל לירידה אבסולוטית גדולה כפליים באירועים קרדיווסקולאריים בקרב חולים עם סוכרת, בהשוואה לאלו ללא-סוכרת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology. הטיפול ב- Alirocumab לא הביא לעליה בסיכון להופעה חדשה של סוכרת.

מחקר DODYSSEY OUTCOMES היה מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שנערך ב-1,315 אתרים ב-57 מדינות וערך השוואה בין Alirocumab ופלסבו בחולים שאושפזו בשל תסמונת כלילית חדה (אוטם שריר לב או אנגינה לא-יציבה) 1-12 חודשים לפני ההקצאה האקראית עם ריכוזים מוגברים של ליפופרוטאינים אתרוגניים למרות טיפול בסטטינים בעצימות גבוהה. החולים חולקו באקראי לטיפול ב- Alirocumab או פלסבו כל שבועיים. החוקרים בחנו את ההשפעה של Alirocumab על האירועים הקרדיווסקולאריים לפי האיזון הגליקמי בתחילת המחקר (סוכרת, קדם-סוכרת, ערכי סוכר תקינים).

התוצא העיקרי של המחקר היה משלב של תמותה עקב מחלת לב כלילית, אוטם לבבי לא-פטאלי, אירוע מוחי איסכמי, או אנגינה לא-יציבה עם צורך באשפוז.

בתחילת המחקר, 5,444 חולים (28.8%) סבלו מסוכרת, 8,246 (43.6%) אובחנו עם קדם-סוכרת וב-5,234 חולים (27.7%) תועדו ערכי סוכר בטווח התקין.

החוקרים לא זיהו הבדלים משמעותיים בין קטגוריות האיזון הגליקמי בחציון ריכוז LDL בתחילת המחקר, לאחר ארבעה חודשי טיפול ב- Alirocumab או לאחר ארבעה חודשי טיפול בפלסבו. בקבוצת הפלסבו, היארעות התוצא העיקרי לאורך חציון של 2.8 שנים הייתה גדולה יותר בחולים עם סוכרת (16.4%), בהשוואה לאלו עם קדם-סוכרת (9.2%) או ערכי סוכר תקינים (8.5%); יחס סיכון לסוכרת לעומת ערכי סוכר תקינים בדם של 2.09 (p<0.0001) ולסוכרת לעומת קדם-סוכרת של 1.90 (p<0.0001).

הטיפול ב- Alirocumabהוביל לירידה יחסית דומה בהיארעות התוצא העיקרי בכל אחת מהקטגוריות לפי איזון גליקמי, אך ירידה אבסולוטית גדולה יותר בהיארעות התוצא העיקרי בחולים עם סוכרת (2.3%), בהשוואה לאלו עם קדם-סוכרת (1.2%) או ערכי סוכר תקינים (1.2%).

בקרב חולים ללא סוכרת בתחילת המחקר, 676 חולים (10%) פיתחו סוכרת בקבוצת הפלסבו, בהשוואה ל-648 (9.6%) בקבוצת Alirocumab; הטיפול ב- Alirocumab לא הביא לעליה בסיכון להופעה חדשה של סוכרת.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים לאחר תסמונת כלילית חדה, טיפול ב- Alirocumab עשוי להכפיל את הירידה בסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים בחולים עם ובלי סוכרת. מנגד, הטיפול ב- Alirocumab לא הוביל לעליה בסיכון לסוכרת.

The Lancet Diabetes & Endocrinology 2019

אבחנות: Angina pectoris/MI, Cardiomiopathy & Cardiology, Neurologic Other
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

ניהול רפואי בתוספת פינוי קריש כירורגית מוביל לתוצאה משופרת (NEJM)
מחקר חדש מראה תוצאות תפקודיות משופרות לפינוי קריש כירורגית בתוספת ניהול רפואי, כך עולה מניסוי ה-ENRICH שפורסם ב-The New England Journal of Medicine
האם ההנחיות האמריקאיות הראשונות צפויות להתפרסם בקרוב?
ההנחיות הקליניות הראשונות בארה"ב לאבחון ולטיפול בהפרעות קשב וריכוז (ADHD) אצל מבוגרים צפויות להתפרסם בסתיו הקרוב, ולספק לחולים, רופאים, וקובעי מדיניות מסגרת סטנדרטית שהייתה נחוצה מזה זמן רב
הפחתת צריכת אלכוהול מלווה בירידה בהיקף אירועים קרדיווסקולאריים (JAMA Netw Open)
בקרב אלו הצורכים אלכוהול בכמות רבה, הפחתת צריכת אלכוהול להיקף קל עד מתון מלווה בירידה של 23% בסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, כך עולה ממחקר עוקבה גדול שתוצאותיו פורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 21,011 מבוגרים ממאגר Korean National Health Insurance Service-Health Screening Database עם צריכת אלכוהול רבה בתחילת הדרך (90.39% […]
התועלת של אנטרסטו בטיפול בחולים מאושפזים עם החמרת אי-ספיקת לב (J Am Coll Cardiol)
במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות בתועלת של טיפול ב-Sacubitril/Valsartan (אנטרסטו) בחולים מאושפזים בשל החמרת אי-ספיקת לב. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים אודות היעילות והבטיחות של טיפול באנטרסטו בחולים מאושפזים עם אי-ספיקת לב לאורך ספקטרום מקטע הפליטה של חדר שמאל. הם […]
טיפול ב-Icosapent Ethyl מפחית רמות Liporprotein (a) וסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג'וריים (J Am Coll Cardiol)
במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ריכוזי Lp(a) (או Lipoprotein (a)) מנבאים את הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים בחולים עם רמות טריגליצרידים גבוהות במהלך טיפול בסטטינים. חשוב מכך, טיפול ב-Icosapent Ethyl (וסקפה) הפחית את הסיכון לסיבוכים אלו לאורך טווח רחב של רמות […]
טכיקרדיה פרוקסיזמלית על-חדרית (JAMA,CME)
טכיקרדיה פּרוקסיזמלית על-חדרית (Paroxysmal Supra-Ventricular Tachycardia) כוללת בתוכה טָכיאריתְמיוֹת (Tachyarrhythmia ) שמקורן החשמלי הוא דרך צומת הפרוזדור והחדר (atrio-ventricular junction, ובקיצור AV junction) וטָכיאריתְמיוֹת שעוברות דרך צומת זה, עם קצב לב העולה על 100/דקה. תת-סוגים של הפרעת קצב זו כוללים AV Nodal Reentrant Tachycardia (ובקיצור AVNRT),AV Reentrant Tachycardia (AVRT) וטכיקרדיה עלייתית מוקדית (Focal Atrial Tachycardia). מאמר זה, מתוך ה-JAMA, מתעמק באפידמיולוגיה, בפתופיזיולוגיה, באבחון, ובאסטרטגיות טיפול.
מה בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה במבוגרים בארצות הברית? (Front Nutr)
במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר הפוך בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה בקרב מבוגרים בארצות הברית, כאשר באלו עם חסר ויטמין D תועד סיכון גבוה יותר משמעותית לחרדה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים העלו את האפשרות לקשר בין ויטמין D […]
סיכון מוגבר להפרעות פסיכיאטריות ואיכות חיים ירודה בילדים עם מחלת לב מולדת (J Pediatr Rehabil Med)
מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Pediatric Rehabilitation Medicine עולה כי בילדים עם מחלת לב מולדת סיכון מוגבר להפרעות פסיכיאטריות וכן איכות חיים כוללת נמוכה יותר, בהשוואה לילדים בריאים. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע את שיעורי ההימצאות של הפרעות פסיכיאטריות ספציפיות, לזהות גורמים מנבאים הקשורים עם הפרעות אלו ולבחון את איכות החיים הכוללת של […]
אנמיה מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים ותמותה בחולים עם פרפור פרוזדורים המופנים להתערבות כלילית מילעורית (Int J Cardiol)
במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אנמיה בדרגה בינונית או חמורה מלווה בעליה משמעותית בהיארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים ותמותה מכל-סיבה, כמו גם אירועי דמם מג’ורי בחולים עם פרפור פרוזדורים המופנים להתערבות כלילית מילעורית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים רבים אודות הקשר בין […]