מניתוח חדש של נתוני מחקר ENGAGE AF-TIMI 48 עולה כי Edoxaban עשוי לשמש כחלופה טובה לקומדין בחולים עם פרפור פרוזדורים ומסתמים ביולוגיים.
במחקר ENGAGE AF-TIMI 48 מצאו חוקרים כי Edoxaban באחד משני מינונים (60 מ”ג ו-30 מ”ג) נמצא לא-נחות בהשוואה לקומדין במניעת אירועים מוחיים או תסחיפים סיטסמיים, אך עם סיכון כולל נמוך יותר משמעותית לדימומים. חולים עם מסתם מכאני או היצרות מתונה-עד-חמורה של המסתם המיטראלי לא נכללו במחקר.
כעת, עם 2.8 שנות מעקב אחר 191 חולים עם מסתם ביולוגי, באלו שטופלו ב- Edoxaban במינון גבוה תועדו שיעורים דומים של אירועים מוחיים או תסחיפים סיסטמיים (יחס סיכון של 0.37) ודימומים מג’וריים (יחס סיכון של 0.50), בהשוואה לקומדין.
בחולים שטופלו ב- Edoxaban במינון נמוך יותר תועדו שיעורים דומים של אירוע מוחי או תסחיף סיסטמי (יחס סיכון של 0.53), אך שיעור נמוך יותר של דימומים מג’וריים (0.76% לשנה לעומת 6.27% לשנה עם קומדין, יחס סיכון של 0.12).
שיעור התוצא הקליני העיקרי של אירוע מוחי/תסחיף סיסטמי, דימום מג’ורי או תמותה, היה נמוך יותר בשתי קבוצות הטיפול ב- Edoxaban, בהשוואה לקומדין.
לסיום, שיעור הסיבוכים הכליליים המג’וריים היה קטן יותר בלמעלה ממחצית מהמקרים בהשוואה לטיפול בקומדין – 11.07% לשנה עם קומדין לעומת 4.32% לשנה עם Edoxaban במינון גבוה, אך השיעור היה דומה עם Edoxaban במינון נמוך או קומדין.
במטה-אנליזה שהתבססה על נתוני הניתוח המשני של מחקר ENGAGE AF-TIMI 48, ARISTOLE, RE-LY ו-ROCKET-AF להערכת הבטיחות והיעילות של נוגדי-קרישה פומיים חדשים בחולים עם פרפור פרוזדורים עם מחלת מסתם, פרט להיצרות בעלת משמעות המודינאמית של המסתם המיטראלי ומסתמים מכאניים.
מבין 58,497 החולים שנבחנו, נוגדי הקרישה הפומיים החדשים הפחיתו את הסיכון לאירוע מוחי/תסחיף סיסטמי בהשוואה לקומדין בחולים עם מחלת מסתם לבבי (יחס סיכון של 0.70) וללא מחלת מסתם (יחס סיכון של 0.84).
ההשפעה של שתי התרופות הייתה דומה בשתי תתי הקבוצות מבחינת דימום מג’ורי, אם כי זוהתה הטרוגניות רבה יותר של הטיפול.
החוקרים קבעו כי ממצאי המחקר תומכים בגישה לפיה בנוכחות מחלת מסתם לבבי, למעט היצרות משמעותית של המסתם המיטראלי, אין לשלול טיפול בנוגדי-קרישה פומיים חדשים.
Circulation 2016; 134:A17513
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!