Atrial Fibrillation

תוצאות טיפול ב-Idarucizumab לסתירת השפעות Dabigatran בחולים עם אירוע מוחי איסכמי או דימום תוך-גולגולתי (International Journal of Stroke)

שבץ

במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Stroke מדווחים חוקרים כי מתן  rt-PA  לאחר הסגת פעילות Dabigatran   (פרדקסה) באמצעות Idarucizumab  במקרים של אירוע מוחי איסכמי הינה צעד אפשרי, קל לביצוע, יעיל ובטוח. במקרים של דימום תוך-גולגולתי על-רקע פרדקסה, I darucizumab עשוי למנוע גדילה של ההמטומה ולהביא לשיפור התוצאות.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי I darucizumab הינו מקטע נוגדן חד-שבטי בעל אפיניות גבוהה לפרדקסה, המביא להסגת ההשפעות נוגדות הקרישה של פרדקסה בתוך דקות. הטיפול עשוי לשמש במקרים של אירוע מוחי איסכמי תחת טיפול בפרדקסה, על-מנת לאפשר טיפול תרומבוליטי ב-rt-PA ועשוי לעכב גדילה של הדימום באלו עם דימום תוך-מוחי עקב פרדקסה.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השימוש הקליני של Idarucizumab  בחולים תחת טיפול בפרדקסה, שהתייצגו עם סימנים של אירוע מוחי איסכמי או דימום תוך-גולגולתי. הם השלימו מחקר רטרוספקטיבי ואספו נתונים ממחלקות נוירולוגיות ונוירו-כירורגיות בגרמניה, בהן ניתן טיפול ב- I darucizumabלאחר השקת התרופה בין ינואר ועד אוגוסט בשנת 2016.

מדגם המחקר כלל 31 חולים שפנו עם סימנים של אירוע מוחי וטופלו ב-    Idarucizumabב-22 מרכזים לטיפול באירוע מוחי. 19 חולים שטופלו בפרדקסה התייצגו עם אירוע מוחי איסכמי ו-12 חולים אובחנו עם דימום תוך-גולגולתי. בחולים שטופלו ב-rt-PA  לאחר Idarucizumab , ב-79% תועדה תועלת לטיפול תרומבוליטי תוך-ורידי עם חציון שיפור של חמש נקודות בסולם NIHSS .

לא תועדו סיבוכי דמם בקרב המטופלים במחקר.  גדילה של ההמטומה תועדה ב-2 מבין 12 חולים עם דימום תוך-גולגולתי. התוצאות היו טובות יותר עם חציון שיפור של 5.5 נקודות במדדNIHSS  וסיווג MRS ובקיצור) Modified Rankin Score ) של 0-3 נקודות ב-67% מהחולים. שיעורי התמותה הכוללים היו נמוכים ועמדו על 6.5% מהמשתתפים במחקר (חולה אחד בכל קבוצה).

החוקרים מסכמים וכותבים כי I darucizumabמהווה אפשרות טיפול חדשה לחולים תחת טיפול בפרדקסה, המתייצגים עם אירוע מוחי איסכמי או דימום תוך-גולגולתי.

International Journal of Stroke 2017, Vol. 12 (4): 383-391

פרקסבינד אינו מותווה להכנת  חולה לתרומבוליזה במקרים של אירוע מוחי איסכמי.

Pradaxa 75 mg and 110 mg are indicated Primary prevention of venous thromboembolic events in adult patients who have undergone elective total hip replacement surgery or total knee replacement surgery.

Pradaxa 110 mg and 150 mg are indicated:

        Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation

      Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults

PRADAXA CONTRAINDICATIONS:

·                     Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients

·                     Patients with severe renal impairment (CrCL < 30 mL/min)

·                     Active clinically significant bleeding

·                     Lesion or condition, if considered a significant risk factor for major bleeding. This may include current or recent gastrointestinal ulceration, presence of malignant neoplasms at high risk of bleeding, recent brain or spinal injury, recent brain, spinal or ophthalmic surgery, recent intracranial haemorrhage, known or suspected oesophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms or major intraspinal or intracerebral vascular abnormalities

·                     Concomitant treatment with any other anticoagulants e.g. unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (enoxaparin, dalteparin etc), heparin derivatives (fondaparinux etc), oral anticoagulants (warfarin, rivaroxaban, apixaban etc) except under specific circumstances of switching anticoagulant therapy or when UFH is given at doses necessary to maintain an open central venous or arterial catheter

·                     Hepatic impairment or liver disease expected to have any impact on survival

·                     Concomitant treatment with systemic ketoconazole, cyclosporine, itraconazole and dronedarone

·                     Prosthetic heart valves requiring anticoagulant treatment.

PRAXBIND THERAPEUTIC INDICATIONS:

Praxbind is a specific reversal agent for dabigatran and is indicated in adult patients treated with Dabigatran etexilate when rapid reversal of its anticoagulant effects is required:

·         For emergency surgery/urgent procedures

·         In life-threatening or uncontrolled bleeding

PRAXBIND CONTRAINDICATIONS:

None.

Actilyse) alteplase( 20mg , 50mg 3

Israeli MOH approved indication.

Therapeutic indications

For fibrinolytic treatment of acute ischaemic stroke

Treatment must be started as early as possible within 4.5 hours after onset of stroke symptoms and after exclusion of intracranial haemorrhage by appropriate imaging techniques (e.g. cranial computerised tomography or other diagnostic imaging method sensitive for the presence of haemorrhage). The treatment effect is time-dependent; therefore earlier treatment increases the probability of a favourable outcome.

This treatment is restricted to a prescription by a specialist in neurology.

Acute Myocardial Infarction

In adults for the lysis of thrombi obstructing coronary arteries, the reduction of infarct size, the improvement of ventricular function, the reduction of the incidence of congestive heart failure and the reduction of mortality associated with AMI. Treatment should be initiated as soon as possible after the onset of AMI symptoms.

Massive Pulmonary embolism with hemodynamic deprivation.

Actilyse is indicated in the management of acute massive pulmonary embolism (PE) in adults:

– for the lysis of acute pulmonary emboli, defined as obstruction of blood flow to a lobe or multiple segments of the lung, and  for the lysis of pulmonary emboli accompanied by unstable hemodynamics e.g. failure to maintain blood pressure without supportive measures.

The diagnosis should be confirmed by objective means, such as pulmonary angiography or noninvasive procedures such as lung scanning.

Contraindications

Generally in all indications Actilyse should not be administered to patients with known hypersensitivity to the active substance alteplase, gentamicin (a trace residue from the manufacturing process) or to any of the excipients (Powder: L-arginine, Phosphoric acid, dilute, Polysorbate 80.

Solvent: Water for injections).

 

למידע נוסף יש לפנות לעלון לרופא

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה