Bladder cancer

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את השימוש ב-Nivolumab לטיפול בסרטן שלפוחית השתן (מתוך הודעת ה-FDA)

FDA

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את השימוש ב- Nivolumab(אופדיבו) לטיפול בחולים עם סרטן מתקדם-מקומית או גרורתי של דרכי השתן, לאחר התקדמות המחלה במהלך תקופה של עד שנה לאחר טיפול כימותרפי קו-ראשון מבוסס-פלטינום.

האישור המואץ הביא לכך ש- Nivolumabהינו הטיפול האימונותרפי השני המאושר במקרים אלו בשנה האחרונה. הסוכנות אישרה את Atezolizumab במאי 2016.

הן Nivolumab והן Atezolizumab קיבלו אישור מואץ על-בסיס שיעורי התגובה; נתונים אודות תוצאים אחרים, כולל הישרדות, טרם התקבלו.

סרטן אורותליאלי הינו הסוג הנפוץ ביותר של סרטן שלפוחית שתן. התרופות מציעות לרופאים אפשרויות חדשות לטיפול בממאירות גרורתית של שלפוחית השתן לאחר למעלה משלושים שנים ללא טיפול תרופתי חדש.

האישור החדש מבוסס על מחקר שכלל קבוצה אחת בה 270 חולים עם קרצינומה אורותליאלית גרורתית או מתקדמת-מקומית, בהם התקדמה המחלה במהלך או לאחר טיפול כימותרפי הכולל פלטינום, או בהם המחלה התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול ניאו-אדג’וונטי או אדג’וונטי בכימותרפיה הכוללת פלטינום.

המשתתפים במחקר טופלו ב- Nivolumab במינון 3 מ”ג/ק”ג, אחת לשבועיים, עד התקדמות המחלה או רעילות שאינה מתקבלת על הדעת.

שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 19.6% (53/270 חולים). בשבעה חולים תועדה תגובה מלאה וב-46 חולים תגובה חלקית. חציון משך התגובה עמד על 10.3 חודשים. ממנהל המזון והתרופות האמריקאי נמסר כי חלק מהתגובות עדיין נמשכו בעת ניתוח הנתונים. התגובות לטיפול אושרו באמצעות ועדה בלתי-תלויה.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר (20% מהחולים או פחות) כללו עייפות, כאב שריר-שלד, בחילות וירידה בתאבון.

14 חולים הלכו לעולמם מסיבות שאינן קשורות להתקדמות המחלה. בקבוצה זו נכללו ארבעה חולים שהלכו לעולמם עקב פניאומוניטיס או כשל קרדיווסקולארי שיוחסו ל- Nivolumab. אירועים חריגים שהובילו להפסקת מינון תועדו ה-17% מהחולים.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר עוקבה ארצי מנורבגיה עולה כי גיל מתקדם ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר להתפתחות מלנומה פולשנית ראשונית נוספת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים מהימנים אודות הסיכון של חולים למלנומה פולשנית ראשונית נוספת לאורך הזמן. הם התבססו על נתונים ממאגר רישום הסרטן בנורבגיה והשלימו […]

  • דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research and Treatment עולה כי בנשים שהקפידו על דפוס תזונה המעודד צמחונות סיכון מופחת להתפתחות סרטן שד. יתרה מזאת, דיאטה עתירה במזון מהצומח ודלה במזון מהחי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד, בפרט בנשים לאחר-מנופאוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנם נתונים סותרים ממחקרים להערכת הקשר בין דיאטה […]

  • היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש , מהן עולה היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות במתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של מחלה ממארת. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את שיעורי ההיארעות המצטברים של הפרעות פסיכיאטריות בקרב מתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של ממאירות, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית ולאחאים ללא […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה אך מובהקת סטטיסטית בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום ותמותה עקב המחלה הממארת, כאשר הסיכון גבוה במיוחד בקרב חולים שלא טופלו כנגד הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הליקובקטר פילורי מהווה את הגורם הזיהומי הנפוץ בעולם לממאירות. כעת […]

  • טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה סיכון מוגבר לסרטן שד בקרב מתבגרות ונשים מבוגרות עם היסטוריה של טיפול ב- Doxorubicin כנגד מחלת הודג’קין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים ששרדו מחלת הודג’קין עם היסטוריה של קרינה לבית החזה בגיל צעיר קיים סיכון מוגבר לסרטן שד. […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה