סקירה שיטתית ומטה אנליזה חדשה מ-stroke של מחקרי “עולם אמיתי” מדגימה כי השימוש הפרקטי ב- Apixaban (אליקוויס, פייזר) במטופלים עם פרפור פרוזודרים ( AF) קשור באפקטיביות דומה של הורדת הסיכון לשבץ ואירועים תרומבואמבוליים לזו של וורפרין . במקביל, פרופיל הבטיחות של אפיקסבן נמצא כעדיף על זה של וורפרין, דביגטרן (פרדקסה) וריברוקוסבן (קסרלטו) .
ברקע מסבירים החוקרים כיה שימוש בנוגדי קרישה פומיים למניעת שבץ במטופלי AF השתנה בעקבות הזמינות של נוגדי קרישה שאינם אנטגוניסטים לויטמין K . מחקרי עולם אמיתי על השימוש בנוגדי הקרישה החדשים עשויים לסייע לדעתם בערכת האפקטיביות והבטיחות שלהם בפרקטיקה היום יומית.
אפיקסבן היה נוגד הקרישה השלישי שאינו אנטגוניסט לויטמין K שאושר לשימוש קליני פרקטי, ומספר גדל והולך של מחקרי עולם אמיתי פורסמו בעת האחרונה. מטרת המחברים הייתה לסכם את העדות הנוכחית על מחקרי עולם אמיתי על אפיקסבן עבור מניעת שבץ ב-AF .
לשם כך בוצעה סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של מחקרי העולם אמיתי התצפיתיים שהישוו את אפיקסבן עם טיפולים נוגדי קרישה זמינים אחרים.
החוקרים מדווחים כי מתוך 9,680 תוצאות מקוריות שנאספו, 16 מחקרים נכללו במטה אנליזה הסופית. נמצא שבהשוואה לוורפרין, אפיקסבן במינון הרגיל היה אפקטיבי יותר במניעת אירועים תרומואמבוליים כלשהם (סיכון יחסי 0.77 , בטווח 95% CI של 0.64-0.93) אך ללא הבדל מובהק עבור הסיכון לשבץ.
אפיקבן נמצא אפקטיבי במידה שווה לדביגטרן וריברוקסבן בהפחתת אירועים תרומבוטיים ושבץ. הסיכון לדימום מג’ורי היה באופן מובהק נמוך יותר עבור אפיקסבן בהשוואה לוורפרין, דביגטרן וריברוקסבן (ירידה בסיכון היחסי של 38%, 35% ו-46% בהתאמה).
בדומה לכך, הסיכון לדימום תוך גולגולתי היה נמוך באופן מובהק באפיקסבן בהשוואה לוורפרין וריברוקסבן (46% ו-54% בהתאמה) אך לא בהשוואה לדביגטרן.
הסיכון לדימום במערכת העיכול היה נמוך יותר באפיקסבן בהשוואה לכל שאר נוגדי הקרישה הפומיים באופן מובהק סטטיסטי (P<0.00001 לכולם).
החוקרים מסכמים כי שימוש באפיקסבן בפרקטיקה היום יומית קשור לאפקטיביות דומה בהפחתת אירועים תרומבואמבוליים ושבץ לזו של וורפרין. במקביל, פרופיל הבטיחות של אפיקסבן , גם במחקרי עולם אמיתי, נמצא כטוב יתר מזה של וורפרין, דביגטרן, וריברוקסבן.
Stroke. 2018 Jan;49(1):98-106. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018395. Epub 2017 Nov 22.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!