טיפול כימותרפי אדג’ובנטי לא נמצא יעיל לחלק גדול מהנשים שאובחנו עם סרטן שד בשלב מוקדם המבטא קולטנים להורמונים ואינו מבטא HER2 . כך עולה ממחקר TAILORX
Trial Assigning Individualized Options for Treatment)), המחקר הגדול ביותר שנעשה אי פעם בתחום חקר סרטן השד.
תוצאות המחקר המבוסס על בדיקת אונקוטייפ שד של חברת אונקוטסט-טבע, קבעו כי מרבית חולות סרטן השד (כ 85%) שמחלתן התגלתה בשלבים מוקדמים והגידול מבטא קולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2 אינן זקוקות לתוספת כימותרפיה.
ברקע למחקר, מסבירים החוקרים כי בדיקת אונקוטייפ שד, בודקת את ביטויים של 21 גנים ברקמת גידול השד וקובעת את מדד הישנות המחלה RS ( ( Recurrence Score הנע בין 0-100.
נשים עם מדד הישנות גבוה (המוגדר 26 ומעלה) נמצאו עם סיכוי הישנות מחלה גרורתית גבוה, וכי התועלת הצפויה מתוספת טיפול כימותרפי גבוהה. בנשים עם מדד הישנות נמוך (0-10) תועד שיעור נמוך מאוד של הישנות מרוחקת של כ2% ב 10 שנים וטיפול כימותרפי אדג’ובנטי לא משפיע על שיעורי ההישנות ולכן מדובר בטיפול מיותר בנשים אלו.
המחקר הנוכחי נערך ביותר מ?1,200 מרכזים רפואיים בעולם וכלל 10,273 נשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים, שלילי ל-HER2, ללא מעורבות קשריות לימפה בבית השחי, כאשר מבין הנשים בקבוצה זו, ב-6,711 תועד מדד הישנות בטווח האמצע של 11-25 . המשתתפות חולקו באקראי לטיפול הורמונאלי בלבד או לטיפול הורמונאלי בתוספת טיפול כימותרפי. בעת ניתוח הנתונים הסופי, לאחר חציון של 90 חודשי מעקב, תועדו 836 הישנויות סרטן שד פולשני, סרטן ראשוני שני או תמותה. מקרים אלו כללו 338 מקרי הישנות סרטן שד כאירוע ראשון (40.4%), מהם 199 מקרים (23.8% מכלל האירועים) היו הישנות מרוחקת.
מהנתונים עולה כי טיפול הורמונלי היה לא-נחות בהשוואה לטיפול עם תוספת כימותרפיה במונחים של הישנות מחלה פולשנית, ממאירות ראשונית שניה, או תמותה. בדומה, לא תועדה נחיתות של טיפול הורמונלי בתוצאי סיום אחרים, שכללו העדר הישנות סרטן שד באתר מרוחק, העדר הישנות מקומית-אזורית, או הישרדות כוללת.
בשתי הקבוצות תועד דמיון בשיעורי הישרדות ללא-מחלה, הישרדות ללא גרורות מרוחקות והישרדות כוללת לאחר תשע שנים.
עם זאת, נמצא כי בנשים עד גיל 50 שנים עם מדד הישנות של 16-25 ( כ 5% ) הייתה תועלת לתוספת טיפול כימי: עם שיעור נמוך בכ-1.5% של הישנות מרוחקת באלו עם מדד הישנות של 16-20
ושיעור נמוך ב-6% באלו עם מדד הישנות של 21-25.
המחקר התפרסם בכתב העת היוקרתי ניו אינגלד גורנל אוף מדיסין, הוצג בכנס של האיגוד האונקולוגי האמריקאי בשיקגו בחודש יוני 2018.
מתוך כנס ה-ASCO
הערת המערכת: הנכם מוזמנים לצפות בתיעוד המלא של כנס אונקוטייפ 2018 שהתקיים ביולי 2018 , הכולל הרצאות ופאנל מומחים שדן במס’ מקרים קליניים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!