מתוצאות מחקר EMBRACA, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי Talazoparib מוביל להארכת הישרדות ללא-התקדמות בנשים עם סרטן שד מתקדם וחיובי ל-BRCA, בהשוואה לטיפול בתכשיר כימותרפי יחיד בלבד, וכן הוביל לשיפור משמעותי באיכות החיים של המטופלות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Talazoparib הדגים פעילות כנגד הגידול בנשים עם סרטן שד מתקדם ומוטאציות BRCA1 ו-BRCA2. כעת, הם השלימו מחקר אקראי בתווית-פתוחה, בשלב 3, בו נשים עם סרטן שד מתקדם ומוטאציית `BRCA1/2 חולקו ביחס 2:1, לטיפול ב- Talazoparib (1 מ”ג, פעם ביום), או טיפול סטנדרטי בתכשיר יחיד לפי בחירת הרופא (Capecitabine, Eribulin, Gemcitabine, או Vinorelbine כטיפול רציף במחזורים של 21 ימים). תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות.
מבין 431 נשים שחולקו באקראי במסגרת המחקר, 287 חולקו לטיפול ב- Talazoparib ו-144 חולקו לטיפול סטנדרטי. חציון הישרדות ללא-התקדמות היה ארוך יותר משמעותית בקבוצת הטיפול ב- Talazoparib, בהשוואה לטיפול סטנדרטי (8.6 לעומת 5.6 חודשים; יחס סיכון להתקדמות מחלה או תמותה של 0.54). חציון יחס הסיכון לתמותה בניתוח הביניים עמד על 0.76.
שיעורי התגובה האובייקטיבית היו גבוהים יותר בקבוצת הטיפול ב- Talazoparib, בהשוואה לקבוצת הטיפול הסטנדרטי (62.6% לעומת 27.2%; יחס סיכויים של 5.0).
אירועים חריגים המטולוגיים בדרגה 3-4 (בעיקר אנמיה) תועדו ב-55% מהחולות בקבוצת הטיפול ב- Talazoparibו ב-38% מאלו בקבוצת הטיפול הסטנדרטי; אירועים חריגים לא-המטולוגיים בדרגה 3 תועדו ב-32% ו-38% מהנשים, בהתאמה.
תוצאים לפי דיווח המטופלות נטו לטובת Talazoparib והחוקרים זיהו שיפור כולל משמעותי ועיכוב משמעותי בזמן עד להידרדרות קלינית משמעותית.
בקרב נשים עם סרטן שד מתקדם ומוטאציית BRCA1/2, טיפול ב- Talazoparib הוביל לתועלת משמעותית בהשוואה לטיפול כימותרפי סטנדרטי בכל הנוגע להישרדות החולות ללא-התקדמות המחלה. תוצאים לפי דיווחי המטופלות היו טובים יותר עם Talazoparib.
N Engl J Med. Published online August 15, 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!