ממצאי מחקר TAILORx זכו לתהודה רבה לפני כשנה כאשר הדגימו כי חותמת של 21 גנים (Oncotype DX) עשויה לסייע בזיהוי נשים עם סרטן שד בהן אין צורך בטיפול כימותרפי. כעת, שנה מאוחר יותר, ניתוח של תוצא משני של המחקר מעיד כי ניתן להשיג דיוק רב יותר כאשר משלבים גם מאפיינים קליניים של המחלה. הממצאים החדשים הוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Clinical Oncology ופורסמו במקביל בכתב העת New England Journal of Medicine.
המחקר הפרוספקטיבי כלל 9,427 נשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, ללא מעורבויות קשריות לימפה בבית השחי. כל הנשים השלימו הערכה של 21 הגנים וסווגו לסיכון נמוך או גבוה להישנות לפי המאפיינים הקליניים של הגידול, כולל גודל הגידול והדרגה ההיסטולוגית. ניתוח סטטיסטי שימש להערכת ההשפעה של הסיכון הקליני על הסיכון להישנות מרוחקת. הטיפול האנדוקריני הראשוני היה Tamoxifen בלבד במרבית הנשים לפני-מנופאוזה עד גיל 50 שנים.
דרגת הסיכון הקליני זוהתה כגורם מנבא של הישנות מרוחקת בנשים עם מדד בינוני להישנות לפי החותמת הגנטית (11-25 נקודות בסולם של 0-100 נקודות, כאשר מדד גבוה יותר מעיד על פרוגנוזה גרועה יותר, או תועלת רבה יותר לטיפול כימותרפי) אשר חולקו לטיפול אנדוקריני (יחס סיכון בהשוואת סיכון קליני גבוה מול נמוך של 2.73; רווח בר-סמך 95% של 1.93-3.87) או לטיפול כימותרפי עם טיפול אנדוקריני (יחס סיכון של 2.41; רווח בר-סמך 95% של 1.66-3.48) ובנשים עם מדד הישנות גבוה (מדד של 26-100 נקודות), שכולם חולקו לטיפול כימותרפי ואנדוקריני (יחס סיכון של 3.17; רווח בר-סמך95% של 1.94-5.19).
בקרב נשים עד גיל 50 שנים, אשר קיבלו טיפול אנדוקריני בלבד, הערכת שיעור הגרורות המרוחקות לאחר 9 שנים עמדה על פחות מ-5% עם מדד הישנות נמוך (0-10 נקודות), ללא תלות בסיכון הקליני,, ועל 4.7 נקודות עם מדד הישנות בינוני וסיכון קליני נמוך. בקבוצת גיל זו, הערכת שיעורי הישנות מרוחקת לאחר 9 שנים עלתה על 10% בנשים עם סיכון קליני גבוה ומדד הישנות בינוני, אשר קיבלו טיפול אנדוקריני בלבד (12.3%) ובאלו עם מדד הישנות גבוה שקיבלו טיפול כימותרפי ואנדוקריני (15.2%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי סיווג סיכון על-בסיס קליני מספק מידע פרוגנוסטי אשר בשילוב עם מדד גנטי להישנות עשוי לסייע בזיהוי הטיפול המתאים לנשים עם סרטן שד.
N Engl J Med. Published online June 3, 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!