Cardiomiopathy & Cardiology

עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות טיפול ב-Vernakalant להיפוך פרפור פרוזדורים (מתוך כנס ה-AHA)

ממצאים חדשים מעידים כי Vernakalant (ברינאווס) הינו טיפול בטוח ויעיל להמרת פרפור פרוזדורים למקצב סינוס בחדר מיון עם שיעורי הצלחה של כ-70% במקרים של פרפור פרוזדורים תסמיני וחדש. הממצאים מבוססים על נתוני ממאגר רישום אשר היוו חלק מהעדויות התומכות בטיפול טרם הגשת הבקשה לאישור הטיפול בארצות הברית.

במסגרת מחקר SPECTRUM זיהו החוקרים 1,289 מקרים של פרפור פרוזדורים חדש ותסמיני ב-1,120 חולים שטופלו בחדר מיון, חציון משך הפרעת הקצב טרם ניסיון היפוך מקצב עמד על כתשע שעות ו-78.7% טופלו בתוך 24 שעות מהופעת הפרעת הקצב. ב-24% מהמקרים מדובר היה באבחנה חדשה של פרפור פרוזדורים.

המרה למקצב סינוס הושגה לאחר עירוי יחיד של Vernakalant של 3 מ”ג/ק”ג ב-61% מהמקרים; ביתר המקרים ניתן עירוי שני של Vernakalant במינון 2 מ”ג/ק”ג ושיעורי ההצלחה הכוללים עמדו על 70.2%.

בחולים בהם הטיפול הוביל לתוצאות הטובות ביותר נדרשו רק 10 דקות של עירוי יחיד, אשר הובילו להשגת מקצב סינוס בתוך 12 דקות, בממוצע, עם שיעורי תת לחץ דם או ברדיקרדיה של פחות מ-1%. לא תועדו מקרים של הפרעות קצב חדריות מסוכנות.  חציון משך השהות של החולים בבית החולים עמד על 7.5 שעות, כאשר למעלה מ-85% החולים לא נדרשו לשהות בבית החולים למעלה מ-24 שעות.

החוקרים מציינים כי זוהו 12 אירועים חריגים בעלי חשיבות ב-11 חולים (0.9%), מרביתם זוהו לאחר העירוי השני של התרופה וכללו רפרוף פרוזדורים ותת-לחץ דם וברדיקרדיה משמעותית, ללא השלכות קליניות חשובות. לא תועדו מקרים של פרפור חדרים או Torsade de Pointes.

התוויות הנגד לפי התוויות האירופאיות למתן Vernakalant כוללות תת לחץ דם, היצרות חמורה של מסתם הוותין, אי-ספיקת לב מתקדמת, תסמונת כלילית חדה לאחרונה, או הארכת מקטע QT.

בארצות הברית קיים צורך משמעותי לטיפול בתרופה כזו, מאחר והאפשרות היחידה למתן תוך-ורידי במקרים אלו היא Ibutilide, אשר משמשת לעיתים נדירות. Amiodarone גם זמין לשימוש להיפוך קצב פרפור פרוזדורים; אך טיפול זה בעל השפעה איטית יותר והינו פחות יעיל מ- Vernakalant.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי הביע חשש מפני השפעות המודינאמיות של התרופה ולכן זו לא אושרה בשנת 2008. כעת טיפול תוך-ורידי ב- Vernakalant צפוי להגיע לדיון בפני ועדה של מנהל המזון והתרופות האמריקאי ב-10 בדצמבר, כאשר החלטה צפויה להתקבל לפני סוף השנה. ההגשה החוזרת למנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוססת על נתונים נוספים, כולל ממצאי המחקר הנוכחי, התומכים בטיפול זה.

מתוך כנס ה-AHA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה