במאמר שפורסם במהלך חודש יוני בכתב העת Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes מדווחים חוקרים על ממצאים חדשים המרמזים להשפעות נוירו-קוגניטיביות של טיפול בתרופות ממשפחת מעכבי PCSK-9 (Proprotein convertase subtilisin-kexin type9). ממצאי הסקירה תומכים בחששות שהועלו בעבר בנוגע לסיכון זה על-רקע הטיפול התרופתי.
מהסקירה עולה עוד כי הטיפול בתרופות אלו אינו קשור בתופעות לוואי חמורות מצטברות, השפעות על מערכת שריר-שלד או אירועים מוחיים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר לאחרונה את השימוש בתרופות אלו להיפרכולסטרולמיה במבוגרים ומחקרים מצאו כי הטיפול התרופתי מפחית רמות LDL ומביא לשיפור תוצאות קרדיווסקולאריות. כעת הם השלימו מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים ומבוקרים להערכת הבטיחות ארוכת הטווח של מעכבי PCSK9.
הסקירה כללה 11 מחקרים (רק שני מחקרים גדולים) להערכת הטיפול בתרופות אלו, שדיווחו על תוצאות הבטיחות לאחר לפחות שישה חודשי מעקב.
החוקרים מדווחים כי ההיארעות הכוללת של אירועים חריגים חמורים הייתה דומה בין המחקרים השונים. שיעור האירועים החריגים החמורים עמד על 11% בקרב מטופלים בתרופות אלו, אל מול 10.3% בחולים שלא נטלו טיפול זה, כאשר שיעור תופעות לוואי במערכת שריר-שלד עמד על 14.2% לעומת 12.7%, שיעור אירועים מוחיים עמד על 0.2% לעומת 0.1% ואילו השפעות נוירו-קוגניטיביות זוהו ב-0.8% לעומת 0.5% מהמטופלים.
עם זאת, כאשר החוקרים התמקדו בשני המחקרים הגדולים בלבד (מחקר ODYSSEY LONG TERM ומחקר OSLER), שהיו אחראיים ל-65% מכלל החולים, הם זיהו עליה של למעלה מכפליים בהיארעות אירועים נוירו-קוגניטיביים (יחס סיכויים של 2.81). אירועים אלו כללו דליריום (כולל בלבול), הפרעות קשב ותפקוד קוגניטיבי, דמנציה והפרעות אמנסטיות, הפרעות בתפישה וחשיבה וליקויים מנטאליים.
החוקרים מציינים כי בכל המחקרים שנבחנו, אירועים נוירו-קוגניטיביים התבססו על דיווח עצמי ואף מחקר לא כלל מידע אודות התפקוד הקוגניטיבי הבסיסי של החולים.
Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2017
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!