מתן כימותרפיה מחוממת לתוך החלל הפריטונאלי במהלך ניתוח כריתה של סרטן מעי גס ורקטום גרורתי לא הוביל לשיפור הישרדותי משמעותי, בהשוואה לניתוח בלבד, ועשוי להביא לעליה בשיעור הסיבוכים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מצרפת, שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Clinical Oncology.
במטרה לבחון את ההשפעה של HIPEC (hyperthermic intraperitoneal chemotherapy), הכוללת מתן כימותרפיה מחוממת ל-43 מעלות צלזיוס לתוך החלל הפריטונאלי, בזמן שהחולה עדיין מורדם, מחקר PRODIGE 7 (Partenariat de Recherche en Oncologie Digestive) כלל 265 חולים עם סרטן מעי גס ורקטום בשלב IV עם קרצינומטוזיס פרי טונאלי מ-17 מרכזים ברחבי צרפת.
בין השנים 2008-2014, כל החולים השלימו כריתה ניתוחית עם שוליים של עד 1 מ”מ וחולקו באקראי לטיפול HIPEC עם Oxaliplatin במהלך הניתוח (133 חולים), או ללא התערבות זו (132 חולים). החולים בשתי הקבוצות השלימו טיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי למשך שישה חודשים.
חציון גיל המשתתפים בשתי הקבוצות עמד על 60 שנים, ומאפייני החולים בשתי הקבוצות היו מאוזנים היטב.
שיעורי התמותה 30 ימים לאחר-ניתוח היו דומים בשתי הקבוצות (1.5%) וכן לא זוהו הבדלים בשיעורי התחלואה לאחר 30 ימים.
עם זאת, שיעור הסיבוכים בדרגה 3-5 לאחר 60 ימים היה גבוה יותר משמעותית בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לחולים בקבוצת הביקורת (24.1% לעומת 13.6%, בהתאמה). הסיבוכים העיקריים היו מחוץ לבטן, כאשר הנפוץ בהם היה זיהום ריאתי.
לאחר חציון מעקב של 63.8 חודשים, חציון ההישרדות הכוללת לא היה שונה משמעותית בין שתי הקבוצות, עם חציון של 41.7 חודשים בקבוצת ההתערבות ושל 41.2 חודשים בקבוצת הביקורת. בנוסף, לא תועדו הבדלים בשיעורי ההישרדות ללא-הישנות, עם חציון של 13.1 ו-11.1 חודשים, בהתאמה.
עם זאת, החוקרים מדווחים כי שיעורי ההישרדות ללא-הישנות לאחר שנה אחת היו גבוהים יותר בקבוצת ההתערבות ועמדו על 59% לעומת 46.1%. בנוסף, מניתוח לפי תתי-קבוצות עלה כי בחולים עם כמות בינונית של קרצינומטוזיס פרי טונאלית (מדד של 11-15 נקודות לפי Peritoneal Cancer Index) תועדה תועלת להתערבות, כאשר הפרוצדורה הביאה לעליה משמעותית בהישרדות הכוללת.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מהנתונים עולה כי מתן כימותרפיה מחוממת לחלל הפריטונאלי במהלך ניתוח כריתת סרטן מעי גס ורקטום גרורתי לא הביא לשיפור הישרדותי, בהשוואה לניתוח בלבד, ועשוי להביא לעליה בשיעור הסיבוכים.
מתוך כנס ה-ASCO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!