Congestive heart failure

עד לסיום החקירה של רשות התרופות האירופאית מחליט משרד הבריאות להורות על הפסקת השימוש בואלסרטן דקסל

הודעת משרד הבריאות

רשות התרופות האירופאית (EMA) פרסמה אזהרה הנוגעת לשימוש בחומר הגלם הפעיל Valsartan המיוצר על ידי היצרן Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, a company in Linhai, China. חומר פעיל זה נמצא בתרופה המשמשת לטיפול ביתר לחץ דם ובאי ספיקת לב. בארץ התרופה המכילה חומר גלם זה מיוצרת על ידיי חברת DEXCEL , נקראת ואלסrטן דקסל וקיימת במינונים של 80 מ”ג ו 160 מ”ג.

שינויים באופן הייצור של החומר הפעיל המצוי בתרופה גרמו להופעת חומר בשם NDMA החשוד כחומר מסרטן. (N-nitrosodimethylamine (NDMA)).

לנוכח זאת הוחלט על הפסקת הטיפול בתרופה , המיוצרת על ידי חברת DEXCEL דקסל עד לסיום החקירה של רשות התרופות האירופאית.  לפיכך, על מטופלים בתרופה זו לפנות לקופות החולים לצורך החלפת התרופה האמורה לתרופה אחרת.

חשוב לציין כי :

  • אין להפסיק את הטיפול בתרופה זו עד להחלפתה בתרופה אחרת, מחשש לשינוי פתאומי בלחץ הדם או להחמרה באי ספיקת הלב.
  • אין צורך להחליף תרופה המכילה VALSARTAN , אשר אינה מיוצרת על ידי חברת DEXCEL– דקסל.
  • משרד הבריאות ממשיך לעקוב אחר הנושא ויעדכן את הציבור עם קבלת מידע חדש.

    0 תגובות

    השאירו תגובה

    רוצה להצטרף לדיון?
    תרגישו חופשי לתרום!

    כתיבת תגובה

    מידע נוסף לעיונך

    כתבות בנושאים דומים

    הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

    במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
    להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה