Congestive heart failure

תוצאות חיוביות של מחקר ה CAMELLIA, מחקר גדול לבחינת הבטיחות הקרדיווסקולרית של התרופה BELVIQ לטיפול בהשמנת יתר (הודעת טבע)

הודעת טבע

·         BELVIQ לא הגדילה את ההיארעות של אירועים קרדיווסקולריים במחקר של 12,000 מטופלים הסובלים מהשמנה או עודף משקל

·         BELVIQ הראתה ירידה בשכיחות ההמרה לסוכרת מסוג 2 בחולים ללא סוכרת

·         BELVIQ משפרת גורמי סיכון קרדיווסקולריים מרובים, בין היתר ליפידים, לחץ דם, גלוקוז בדם ותיפקוד כלייתי.

בתאריך 17 ליולי 2018 חברת Eisai Inc הודיעה על תוצאות חיוביות למחקר ה CVOT שביצעה, CAMELLIA-TIMI 61. המחקר על BELVIQ (lorcaserin HCl) 10 מ”ג שכלל 12,000 מטופלים ונערך במעל 400 מרפאות בארצות הברית וב-7 מדינות נוספות בשיתוף עם Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Study Group מהרווארד, הינו המחקר הגדול ביותר לבחינת בטיחות קרדיווסקולרית (CVOT) שבוצע עד היום על תרופה לטיפול בהשמנת יתר.  

מחקר ה CAMELLIA-TIMI 61  השיג את מטרת הבטיחות העיקרית שלו והראה שטיפול ארוך טווח ב- BELVIQ לא מעלה שכיחות של אירועים קרדיווסקולריים מאג’וריים (MACE) כגון התקפי לב או שבץ בקרב מטופלים הנמצאים בסיכון גבוה לאירועים קרדיווסקולריים ועם עודף משקל או השמנת יתר. בנוסף, BELVIQ לא הראתה עליה בשכיחות בארועי MACE+ כגון תעוקת חזה לא יציבה או אי ספיקת לב.

עם תוצאות אלה, BELVIQ הינה התרופה המאושרת להפחתת משקל הראשונה אי פעם שהשיגה את מטרת מחקר הבטיחות הקרדיווסקולרית בטווח ארוך.

במחקר CAMELLIA-TIMI 61 נבדקו גם השפעות של BELVIQ על גורמי סיכון קרדיווסקולריים מרובים. בנוסף להיותה נדבך חשוב בניהול גורמי סיכון קרדיווסקולריים הטיפול ב BELVIQ הראה במחקר שיפור משמעותי בפרטמרים מוגדרים מראש כגון , לחץ דם, שומנים, סוכר בדם ותפקוד הכלייתי, כמו גם הפחתה בהמרה לסוכרת מסוג 2 בחולים שהיו ללא סוכרת בתחילת המחקר.

באנליזה של תת קבוצה של המחקר הוכח ש BELVIQ בשילוב שינוי אורח חיים שיפרה הפחתת משקל ארוכת טווח ביחס לפלצבו ובכלל זה באוכלוסיות של סכרת מסוג 2 ודום נשימה בשינה (OSA)

פרופיל הבטיחות הכולל של BELVIQ ב- CAMELLIA-TIMI 61 תואם להתוויה המאושרת. סחרחורת, דלקת בדרכי השתן, ועייפות היו תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו ב CAMELLIA-TIMI 61.

להתוויות ומידע נוסף יש לעיין בעלון לצרכן כפי שאושר על ידי משרד הבריאות בתאריך ינואר 2017.

BELVIQ משווקת בישראל החל משנת 2017 על ידי חברת טבע.

להודעת חברת Eisai Inc

הערת המערכת: למחקר זה חשיבות גבוהה במיוחד לאור ההיסטוריה הבטיחותית הבעייתית של תרופות שונות לטיפול בהפחתת משקל בשנים קודמות.  העובדה שמדובר בתרופה בטוחה מבחינה קרדיווסקולרית יכולה בהחלט לתרום לשקט הנפשי של אנשי המקצוע והמטופלים השוקלים שימוש בתרופה ולשפר ההיענות לטיפול. 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה