e-med-logo-transparent-flag

Congestive heart failure

האם הגיעה העת להתיר החלפה של מסתם אאורטלי דרך צנתור, ללא התחשבות במגוון הסיכונים הניתוחיים?/מאת ד”ר יעקב גולדשטיין, האיגוד הקרדיולוגי

הקבוצה שהובילCribrierמ 2002 כפתרון למסורבים ניתוח היצרות אאורטלית קשה, נועדה בעיקר לספק להם מענה, אך משך השנים ההתוויות הורחבו, לאור השיפורים והתוצאות הטובות.

ההנחיות מ 2017 להחלפת מסתם במטופלי הצרות אאורטלית (ר”תAS) קשה סימפטומטית, מקנות:

·        דרוגI לTAVR(ר”ת  של-ranscatheterAorticValveReplacementT) במטופלמסורב ניתוח, אובסיכון גבההמאדלהחלפה ניתוחית (ר”תSAVR), לאור תוצאות שהדגימו עליונות (כ superiority) על החלפה ניתוחית,

·        וIIAבמטופלבסיכון בינוני גבוה, בהם התוצאות הדגימו העדר נחיתות (כnon-inferiority).

סיכון בינוני לתמותה ניתוחיתל 30 יום, נחשב לפי דירוגPROM–STSבין 3-15%. יש לצייןשבשנה החולפת רק בארה”ב שיעור החלפתמסתם במטופליASקשה,בשיטתTAVRעבר את מספר ביצועיSAVR.

עם שיפור מתמיד בתותבים מלעוריים ובטכניקות, יתכן ויש אולי מצב,לשקולTAVRגם באוכלוסיות בסיכון נמוך יותרהמהווה את הנתח העיקרי שלASהדורש החלפה.

אמנם 2 מחקרים קטנים (בין 200-280 מטופליASקשה, בסיכון ניתוחי נמוך) שפורסמו במשך שנה האחרונה הציגו תוצאות מעודדות, אך אין מחקרים רב מרכזים אקראיים גדולים באוכלוסייה זאת.

מטרת המחקרPlacement of Aortic Transcatheter Valves (PARTNER) 3 trialלהשוות תוצאות:

·        ביצועTAVRעם תותב ביולוגי דור 3Balloon expandable SAPIEN 3 system(Edwards Lifesciences),

·        עם ביצועSAVRבמטופליASקשה סימפטומטית בסיכון ניתוחי נמוך מSTS PROM< 4%.

שיטות:

מחקר רב מרכזי (סך 71 מרכזים בין לאומיים ביניהם 65 בארה”ב), אשרהקצה 1:1 אקראית 1000 מטופלים עםASקשה סימפטומטית (או אסימפטומטית לכאורה אךGXTמופרע, או< 50%LVEF)  בסיכון ניתוחי נמוך, לעבר אוTAVRטרנספמורלי,  בעזרתתותב ביולוגיSAPIEN 3אוSAVRבעזרת תותב ניתוחי ביולוגי, עם מעקב פוסט פרוצדורלי 30 יום 6 חודשים ושנתי למשך עשור.

בין קריטריונים לניפוי היוbicuspid AV, אנטומיה לא מתאימה לTAVR, אוLVEF < 30%, מחלה מסתמית משמעותית נוספת או מחלה כלילית מורכבת, או מוצא עורקים כליליים נמוך, מצב המודינמי נשימתי בעיתי ומדד תשישות חמור.

תוצא עיקריהוגדר כמשלב תוצא שלתמותה כוללת, שבץ, ואשפוז חוזר בתום שנה. בוצעומבחני העדר נחיתות(לפי הגדרה מראש של סף עליון בטווח הפרשי תוצא עיקרי TAVR-SAVR כ 6 נקודות אחוזpercentage points6) וגם מבחני עליונות אם מוכח העדר נחיתות שלTAVR, באוכלוסייה שטופלה באמת (כas treated).

לתוצאות והמשך הסקירה באתר האיגוד הקרדיולוגי

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה