Epilepsy

נתוני עולם-אמיתי להערכת בטיחות ויעילות הטיפול ב-Perampanel (פייקומפה) בחולי אפילפסיה (Epilepsia)


במאמר שפורסם בכתב העת Epilepsia מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר עולם-אמיתי, מהן עולה כי Perampanel (פייקומפה) הינו טיפול יעיל ונסבל היטב במגוון רחב של חולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול, כאשר שנה לאחר התחלת הטיפול התרופתי, 9% מהחולים לא סבלו כלל מפרכוסים (seizure free ( במשך תקופה של לפחות חצי שנה, כולל 28% מאלו בגילאי 65 שנים ומעלה.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לאסוף נתונים תצפיתיים אודות שימוש שגרתי ב- Perampanel בכדי לאסוף מידע אודות תוצאי עולם-אמיתי ונתונים באוכלוסיות שלרוב אינן מיוצגות דיו במחקרים קליניים. לצורך כך, הם אספו נתונים ברמת המטופל של חולי אפילפסיה, אשר טופלו ב- Perampanel ב-45 מרכזים ברחבי אירופה, אשר שולבו למאגר אחד.

התוצאים שהוגדרו מראש כללו את שיעורי ההקפדה על נטילת הטיפול לאחר שנה אחת (שנבדקו באמצעות ביקורים במרפאה מידי 3-4 חודשים לאחר התחלת הטיפול) , שיעור החולים ללא פרכוסים לאחר שנה אחת (לאורך לפחות שישה חודשים) והיארעות אירועים חריגים משנית לטיפול התרופתי.

המדגם המלא כלל 2,396 חולים: 95% חולים עם פרכוסים מוקדיים, חציון משך אפילפסיה של 27 שנים; חציון מספר תרופות נוגדות-פרכוס שנלקחו במקביל לטיפול הנוכחי היה 2 תרופות וחציון מספר תרופות נוגדות-פרכוס שניטלו לפני הטיפול הנוכחי היה של 6 תרופות.

שיעורי הקפדה על טיפול לאחר שנה אחת עמדו על 48% (1,117 מבין 2,332 חולים) ושיעור החולים ללא פרכוסים לאחר שנה אחת עמד על 9.2% (74 מבין 803 חולים). חציון משך הטיפול עמד על 11.3 חודשים (1,832 שנות-מטופל), חציון מינון הטיפול עמד על 8 מ”ג (או 6 מ”ג באלו בגילאי 65 שנים ומעלה).

בקרב 388 חולים עם נתונים זמינים לאחר 3, 6 ו-12 חודשים, שיעורי התגובה עמדו על 42%, 46% ו-39%, בהתאמה.

במהלך השנה הראשונה, 68% מהמשתתפים (1,317 מבין 1,497 חולים) דיווחו על אירועים חריגים משנית לטיפול התרופתי. ניתוח סטטיסטי מצא כי גיל מבוגר יותר בעת התחלת טיפול ב- Perampanel לווה בשיעור גבוה יותר של חולים ללא-פרכוסים וכי מספר גדול יותר של נוגדי-פרכוס קודמים, נקשר עם שיעור נמוך יותר של חולים ללא-פרכוסים ושיעור נמוך יותר של תופעות לוואי סומאטיות משנית לטיפול התרופתי.

בקרב 135 חולים בגילאי 65 שנים ומעלה, שיעורי ההקפדה על הטיפול התרופתי לאחר שנה אחת עמדו על 48% ושיעור החולים ללא פרכוסים עמד על 28%.

החוקרים כותבים כי מתוצאות המחקר הנוכחי עולה כי בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי, קרוב למחצית הקפידו על תוספת Perampanel לאורך לפחות שנה אחת, כאשר 9% מהחולים לא פיתחו פרכוסים במשך לפחות שישה חודשים עם הטיפול. תופעות הלוואי של הטיפול היו מוכרות מדיווחים קודמים ופחות נפוצות בהשוואה לאלו שתוארו בתנאי מחקר. לא תועדו אירועים חריגים חדשים או לא-צפויים בקרב מטופלים בעולם האמיתי.

למרות מגבלות מחקרים תצפיתיים, החוקרים מאמינים כי ממצאי המחקר מעידים כי בחלק מהחולים תתכן תועלת בולטת לשימוש ב- Perampanel.

Epilepsia. 2018;59:17271739

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה