למרות שאיזון אינטנסיבי של לחץ הדם עשוי להפחית את הסיכון לדימום תוך-מוחי לאחר טיפול תרומבוליטי כנגד אירוע מוחי איסכמי, גישה זו אינה מובילה לשיפור החלמה לאחר אירוע מוחי, כך עולה מתוצאות מחקר ENCHANTED (Enhanced Control of Hypertension and Thrombolysis Stroke), שפורסמו במהלך חודש פברואר בכתב העת Lancet.
החוקרים אספו נתונים אודות למעלה מ-2,000 משתתפים (74% שגויסו באסיה) וחילקו אותם באקראי לאחת משתי קבוצות טיפול לאיזון לחץ דם בתוך שש שעות מהופעת אירוע מוחי. בכל החולים לחץ הדם עמד על 150 מ”מ כספית ומעלה והם חולקו באקראי לטיפול אינטנסיבי לאיזון לחץ הדם (יעד לחץ דם סיסטולי של 130-140 מ”מ כספית בתוך שעה אחת) או טיפול בהתאם להנחיות (יעד לחץ דם סיסטולי של מתחת ל-180 מ”מ כספית) לאורך 72 שעות. התוצא העיקרי היה המדד התפקודי לאחר 90 ימים, כפי שנקבע לפי סולם mRS (Modified Rankin Scale). תוצא הבטיחות העיקרי היה כל דימום תוך-מוחי.
בתקופה שבין מרץ 2012 ועד אפריל 2018, החוקרים גייסו למחקר 2,196 חולים מתאימים לטיפול ב-Alteplase, אשר חולקו לקבוצת התערבות (1,081 חולים) או טיפול סטנדרטי (1,115 חולים). חציון מרווח הזמן מהופעת האירוע המוחי ועד להקצאה אקראית עמד על 3.3 שעות. לחץ הדם הסיסטולי הממוצע במהלך 24 שעות עמד על 144.3 מ”מ כספית בקבוצת הטיפול האינטנסיבי ועל 149.8 מ”מ כספית בקבוצת הטיפול לפי הנחיות.
נתונים אודות התוצא העיקרי היו זמינים אודות 1,072 חולים בקבוצת הטיפול האינטנסיבי ו-1,108 חולים בקבוצת הביקורת. המצב התפקודי (פיזור מדד mRS) לאחר 90 ימים לא היה שונה משמעותית בין הקבוצות. שיעור נמוך יותר של חולים בקבוצת הטיפול האינטנסיבי, בהשוואה לטיפול הסטנדרטי, אובחנו עם דימום תוך-גולגולתי (14.8% לעומת 18.7%, P=0.0137). מספר החולים עם אירוע חריג חמור כלשהו לא היה שונה משמעותית בין קבוצת הטיפול האינטנסיבי וקבוצת הטיפול הסטנדרטי (19.4% לעומת 22%, p=NS).
החוקרים כותבים כי למרות שטיפול אינטנסיבי לאיזון לחץ הדם הוא בטוח, הירידה המתועדת בדימום תוך-מוחי לא הובילה לשיפור התוצאות הקליניות, בהשוואה לטיפול הניתן בהתאם להנחיות. ממצאים אלו אינם תומכים בשינוי הגישה לאיזון לחץ הדם בחולים עם אירוע מוחי בדרגה קלה-עד-בינונית, שטופלו ב-Alteplase. הם קוראים להשלים מחקרים נוספים בכדי להגדיר את המנגנונים של התועלת והנזק משנית לאיזון אינטנסיבי מוקדם של לחץ הדם באוכלוסיה זו.
Lancet. Published online February 7, 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!