מאת נעה גנזבורג , BcS
מחקר חדש בחן את היעילות והבטיחות של מתן sitagliptin ומטפורמין במינון משולב fixed-dose (Sita/Met) בהשוואה לנטילת glimepiride כטיפול התחלתי אצל חולי סוכרת סוג 2. החוקרים מציינים כי בחולים אלו מומלץ להתחיל טיפול אנטי-היפרגליקמי משולב מוקדם ככל האפשר.
המחקר היה כפול סמיות ואקראי והתנהל במספר מרכזי מחקר במקביל. המטופלים שלקחו חלק במחקר היו בני 18 או יותר וחולקו באופן אקראי לקבל Sita/Met או glimepiride, והם נטלו את התרופה במשך כשלושים שבועות (לאחר ש”התנקו” מתרופות אחרות).
החוקרים בחנו שינויים ברמות ה- HbA1cמתחילת המחקר (או CFB– change from baseline). בנוסף, החוקרים בחנו כמה מהמטופלים הגיעו לרמות המטרה של HbA1c מתחת ל-7.0% [53 mmol/mol] וכן ל-CFB ברמות הסוכר בצום (FPG– fasting plasma glucose).
לשם הערכת הבטיחות בדקו החוקרים האם היתה עליה במשקל מתחילת המחקר וכן את ההיארעות של אירועים חריגים (AE– adverse events). בסך הכל 292 מטופלים חולקו באופן אקראי לאחת מזרועות הטיפול- 145 בקבוצת ה- Sita/Metו-145 בקבוצת ה- glimepiride. נמצא כי לאחר כשלושים שבועות, המטופלים בקבוצה שקיבלה Sita/Met הציגו ממצאים טובים יותר מהקבוצה השניה בהורדה של רמות HbA1c (ירידה של 1.49% בקבוצה הראשונה לעומת ירידה של 0.71% , פער של -0.78%).
בקבוצת ה- Sita/Metאחוז משמעותי יותר מהמטופלים הגיעו לערכי המטרה שלהם (81.2%) לעומת הקבוצה השניה (40.1% בקבוצה שנטלה glimepiride .) החוקרים מצאו גם שהיתה ירידה ב-FPG בקבוצת ה- Sita/Met לעומת הקבוצה השניה. שתי התרופות היו סבילות, אך אירועי היפוגליקמיה ועליה במשקל אירעו בתדירות נמוכה יותר בקבוצת הטיפול הראשונה (5.5% לעומת 20.1% עבור אירועי היפוגליקמיה; ירידה במשקל של 0.83 לעומת עליה של 0.9 ק”ג בממוצע בין שתי הקבוצות).
לא נרשמו אירועים חריגים לטיפולים אלה.
החוקרים מסכמים כי בהשווה ל- glimepiride , נטילה של Sita/Met כטיפול ראשוני בסוכרת מביאה לשיפור בשליטה הגליקמית ולירידה בסיכון לסוכרת ולהיפוגליקמיה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!