טיפול אימונותרפי משולב ב-Durvalumab (אימפינזי) עם Tremlimumab לא הצליח להביא לשיפור הישרדותי, בהשוואה לטיפול כימותרפי, כאשר ניתן טיפול ראשוני לחולים עם ממאירות גרורתית מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer), כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שהוצגו במהלך כנס ESMO (European Society for Medical Oncology).
מחקר MYSTIC כלל 1,118 חולים, אשר חולקו באקראי לשלוש קבוצות טיפול: טיפול ב-Durvalumab בלבד, משלב Durvalumab עם Temelimumab, או טיפול כימותרפי המבוסס על פלטינום. התוצא העיקרי של המחקר כלל את ההישרדות הכוללת עם טיפול זה אל מול טיפול כימותרפי בחולים בהם הגידול הדגים ביטוי PD-L1 של 25% ומעלה (488 חולים).
מהנתונים עלה כי המשלב האימונותרפי לא הביא לשיפור הישרדותי, בהשוואה לטיפול כימותרפי (יחס סיכון של 0.85, p=0.202). החוקרים מדווחים כי חציון משך ההישרדות עמד על 11.9 חודשים עם טיפול ב-Durvalumab ו- Tremlimumab, בהשוואה ל-12.9 חודשים עם טיפול כימותרפי. מתן Durvalumab בלבד הוביל לחציון משך הישרדות של 16.3 חודשים והחוקרים מציינים כי אמנם זוהה הבדל בן 3.4 חודשים בהישרדות חולים תחת Durvalumab בלבד, אך זה לא היה מובהק סטטיסטית (יחס סיכון של 0.76, רווח בר-סמך 95% של 0.54-1.019). חציון ההישרדות ללא-התקדמות המחלה עם הטיפול המשולב לא היה עדיף על הישרדות ללא-התקדמות המחלה בקבוצת הטיפול הכימותרפי בלבד (3.9 לעומת 5.4 חודשים, יחס סיכון של 1.05, p=0.705).
החוקרים השלימו ניתוח של הישרדות החולים לפי טיפול נטל המוטאציות של הגידול, כאשר ספירת מוטאציות של 16 ומעלה שימשה להגדרת נטל מוטאציות גדול. מנתונים אלו עלה כי בחולים עם נטל מוטאציות גדול חציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 16.5 חודשים עם טיפול אימונותרפי משולב, בהשוואה ל-10.5 חודשים עם טיפול כימותרפי ועל 11.0 חודשים עם Durvalumab בלבד. בנוסף, 39% מהחולים תחת טיפול משולב ו-30% מאלו תחת טיפול ב-Durvalumab בלבד שרדו לאחר שנתיים, זאת בהשוואה ל-18% מהחולים שטופלו בכימותרפיה. בחולים עם נטל מוטאציות נמוך חציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 8.5 חודשים עם טיפול משולב, 12.2 חודשים עם Durvalumab בלבד ו-11.6 חודשים עם טיפול כימותרפי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר אינם תומכים בעדיפות טיפול אימונותרפי משולב, עם Durvalumab ו- Tremlimumab, בהשוואה לטיפול כימותרפי, בחולים עם ממאירות גרורתית מסוג NSCLC.
מתוך כנס ה-ESMO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!