Immuno-Therapy Oncology

תוצאות מבטיחות לטיפול ב-Sacituzumab Govitecan כנגד סרטן שד גרורתי ושלילי לקולטנים להורמונים (N Engl J Med)

התכשיר הניסיוני Sacituzumab Govitecan הדגים שיעורי תגובה של 33% בקרב נשים עם סרטן שד גרורתי, שלילי לשלושת הקולטנים להורמונים, בהם לא תועדה תגובה למספר קווי טיפול קודמים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהלך חודש פברואר בכתב העת New England Journal of Medicine.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול כימותרפי סטנדרטי מלווה בשיעורי תגובה נמוכים ושיעורים נמוכים של הישרדות ללא-התקדמות בקרב נשים שטופלו בעבר כנגד סרטן שד גרורתי ושלילי לשלושת הקולטנים להורמונים.

התכשיר Sacituzumab Govitecan כולל שילוב נוגדן חד-שבטי הומאני כנגד Trop-2 עם SN-38, המטבוליט הכי פעיל של התרופה הכימותרפית Irinotecan. החוקרים ערכו מחקר רב-מרכזי בשלב 1/2 , שכלל חולים עם ממאירויות אפיתליאליות מתקדמות, שקיבלו את הטיפול במתן תוך-ורידי בימים 1 ו-8, כל 21 ימים, עד להתקדמות המחלה או רעילות בלתי מתקבלת על הדעת.  108 נשים טופלו ב- Sacituzumab Govitecan במינון 10 מ”ג/ק”ג לאחר קבלת לפחות שני קווי טיפול קודמים כנגד סרטן שד גרורתי ושלילי לשלושת הקולטנים.

תוצאי הסיום העיקריים כללו את בטיחות הטיפול; שיעורי תגובה אובייקטיבית; משך התגובה; שיעורי התועלת הקלינית, אשר הוגדרה כתגובה מלאה או חלקית או מחלה יציבה לאורך לפחות שישה חודשים; הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת.

החוקרים מדווחים כי 108 הנשים עם סרטן שד שלילי לשלושת הקולטנים קיבלו חציון של שלושה קווי טיפול קודמים. במהלך הטיפול תועדו ארבעה מקרי תמותה; שלוש נשים (2.8%) הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים. אירועים חריגים בדרגה 3 או 4 (ב-10% מהנשים ומעלה) כללו אנמיה ונויטרופניה; 10 נשים פיתחו חום נויטרופני.

שיעורי התגובה עמדו על 33.3% מהנשים, כולל 3 נשים עם תגובה מלאה ו-33 נשים עם תגובה חלקית לטיפול. חציון משך התגובה ארך 7.7 חודשים;  לפי הערכות סקירה מרכזית בלתי-תלויה, שיעורים אלו עמדו על 34.3% מהנשים, עם חציון משך תגובה של 9.1 חודשים.

שיעורי התועלת הקלינית עמדו על 45.4%. חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 5.5 חודשים וחציון ההישרדות הכוללת עמד על 13 חודשים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב- Sacituzumab Govitecan לווה בתגובה אובייקטיבית ממושכת בנשים לאחר מספר קווי טיפול קודמים בעבר כנגד סרטן שד גרורתי ושלילי לשלושת הקולטנים.

N Engl J Med. Published online February 21, 2019

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה