במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאים חדשים, מהם עולה כי טיפול ב- Blinatumomab(בלינסייטו) נמצא עדיף על טיפול כימותרפי סטנדרטי והוביל לעליה של כמעט כפליים בהישרדות הכוללת של חולים עם הישנות ALL (Acute Lymphoblastic Leukemia) שמקורה מתאי B, או גידול עמיד לטיפול.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Blinatumomab הינו נוגדן חד-שבטי המאפשר לתאי CD3 לזהות ולחסל תאים בלאסטים של ALL המבטאים CD19. הטיפול אושר לשימוש בחולים עם הישנות או עמידות לטיפול על-בסיס מחקרים שהוכיחו את יעילות ובטיחות הטיפול.
במחקר הנוכחי בשלב 3 חולקו באקראי מבוגרים לאחר טיפול קודם כנגד ALL, ביחס 2:1, לטיפול ב- Blinatumomab או טיפול כימותרפי סטנדרטי. תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות כוללת.
מבין 405 החולים שחולקו באקראי לטיפול ב- Blinatumomab (271 חולים) או כימותרפיה (134 חולים), 376 חולים טופלו בלפחות מנה אחת. ההישרדות הכוללת הייתה ארוכה יותר משמעותית עם Blinatumomab, בהשוואה לכימותרפיה. חציון ההישרדות הכוללת עמד על 7.7 חודשים עם Blinatumomab לעומת 4.0 חודשים בקבוצת הטיפול הכימותרפי (יחס סיכון לתמותה של 0.71 עם Blinatumomab לעומת טיפול כימותרפי).
שיעורי ההפוגה בתוך 12 שבועות לאחר התחלת הטיפול היו גבוהים יותר משמעותית עם Blinatumomab, בהשוואה לכימותרפיה, הן באשר להפוגה מלאה עם החלמה המטולוגית מלאה (34% לעומת 16%) והן באשר להפוגה מלאה עם החלמה המטולוגית מלאה, חלקית או לא-שלמה (44% לעומת 25%).
טיפול ב- Blinatumomab לווה בשיעור גבוה יותר של הישרדות ללא-אירועים, בהשוואה לטיפול כימותרפי, כמו גם זמן הפוגה ארוך יותר (חציון של 7.3 לעומת 4.6 חודשים).
24% מהחולים בכל קבוצת טיפול השלימו השתלה אלוגנאית של תאי גזע. אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-87% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Blinatumomab וב-92% מאלו בקבוצת הטיפול הכימותרפי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי Blinatumomab הוביל להישרדות כוללת ארוכה יותר משמעותית, בהשוואה לטיפול כימותרפי, באוכלוסיית חולים עם ALL עמיד או חוזר.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!