Liver Cancer

תוצאות מבטיחות ל-Pembrolizumab כנגד סרטן כבד מתקדם (מתוך כנס ה-GICS)

מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-GICS (Gastrointestinal Cancers Symposium) עולה כי ל- Pembrolizumab (קיטרודה) יעילות בטיפול בסרטן כבד מתקדם (Hepatocellular Carcinoma, או HCC) בחולים שכבר טופלו ב-Sorafenib (נקסבר).

תכשיר אימונותרפי אחר, Nivolumab (אופדיבו) קיבל לאחרונה אישור מואץ מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי להתוויה זו. שני התכשירים האימונותרפיים כבר מאושרים לטיפול במספר ממאירויות אחרות.

הממצאים הנוכחיים מבוססים על ממצאי מחקר Keynote 224, מחקר בשלב 2, שכלל 104 חולים עם HCC עם התקדמות הדמייתית לאחר טיפול ב-Sorafenib.

החולים טופלו במינון של 200 מ”ג כל שלושה שבועות, למשך שנתיים, או עד התקדמות מחלה, רעילות בלתי-מתקבלת על הדעת, הסרת ההסכמה או החלטת החוקרים. התגובה לטיפול נבחנה כל תשעה שבועות. חציון גיל המשתתפים עמד על 68 שנים; 21.2% היו חיוביים ל-HBV ו-26% היו חיוביים לזיהום בנגיף HCV.

למעלה משני שליש מהחולים (79.8%) הפסיקו את הטיפול בשל התקדמות המחלה ו-20.2% בשל אי-סבילות הטיפול. מחלה מחוץ לכבד תועדה ב-63.5% מהחולים במדגם. מבין 104 החולים שטופלו במסגרת המחקר, 23 חולים המשיכו בטיפול, עם חציון מעקב של 8.4 חודשים.

שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 16.3% והשיעורים היו דומים בתתי-קבוצות עם מחלה על-רקע סיבות שונות, כולל חולים עם זיהום בנגיף HBV ו-HCV. חציון הזמן עד לתגובה עמד על 2.1 חודשים וב-94% מהמגיבים תועדה תגובה לטיפול לאורך שישה חודשים ומעלה.

תגובה ממושכת תועדה בקרב המטופלים, עם תוצאות מבטיחות בהערכת ההישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת. חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 4.8 חודשים וחציון ההישרדות הכוללת טרם נקבע. שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות ושיעורי ההישרדות הכוללים לאחר חצי שנה עמדו על 43.1% ו-77.9%, בהתאמה.

תגובה מלאה תועדה בחולה אחד (1%), תגובה חלקית תועדה ב-16 חולים (15.4%), מחלה יציבה תועדה ב-47 חולים (45.2%) והתקדמות מחלה זוהתה ב-34 חולים (32.7%).

פרופיל הבטיחות היה די דומה לפרופיל שתועד עם טיפול מונותרפי ב- Pembrolizumab להתוויות אחרות ולא תועדו התלקחויות של זיהומים נגיפיים.

מתוך כנס ה-GICS

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה