מתוצאות מחקר ARCHER, שפורסמו בכתב העת Lancet Oncology, עולה כי מתן Dacomitinib כטיפול קו-ראשון מוביל לשיפור הישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לטיפול ב-Gefitinib (אירסה), בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) חיובי למוטאציית EGFR.
החוקרים מ-71 מרכזים בשבע מדינות בחנו את היעילות והבטיחות של Dacomitinib לעומת Gefitinib כטיפול קו-ראשון במחקר אקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, שכלל 452 חולים עם NSCLC מתקדם, חיובי למוטאצית EGFR.
חציון משך הטיפול בעת ניתוח הנתונים עמד על 15.3 חודשים בקבוצת הטיפול ב- Dacomitinib ועל 12 חודשים בקבוצת הטיפול ב-Gefitinib. בנקודת זמן זו, 29% ו-17% מהחולים, בהתאמה, עדיין קיבלו את תרופת המחקר.
חציון ההישרדות ללא-התקדמות היה ארוך יותר משמעותית עם Dacomitinib לעומת Gefitinib (14.7 לעומת 9.2 חודשים). שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות המשוערים לאחר 24 חודשים עמדו על 30.6% עם Dacomitinib לעומת 9.6% עם Gefitinib. נתוני ההשירדות הכוללת עדיין לא היו בשלים בעת ניתוח הנתונים.
אירועים חריגים מכל סיבה תועדו בכל החולים, למעט חמישה, ותרופת המחקר הופסקה באופן קבוע בשל אירועים אלו ב-10% מהמטופלים ב- Dacomitinib ו-7% מהמטופלים ב-Gefitinib. הפחתת מינון נדרשה ב-66% מהחולים שטופלו ב- Dacomitinib ו-8% מאלו שטופלו ב-Gefitinib.
מרבית התוצאים עליהם דיווחו המטופלים היו דומים בשתי הקבוצות. הטיפול ב- Dacomitinib לווה בשכיחות גבוהה יותר של שלשולים ופצעים בפה ועם שיפור קטן יותר באיכות החיים הגלובאלית, עם הבדל שהיה מובהק סטטיסטית, אך לא משמעותי קלינית, בהשוואה לטיפול ב-Gefitinib.
החוקרים מסכמים וכותבים כי יש לשקול Dacomitinib כאפשרות טיפול חדשה באוכלוסיית חולים זו.
Lancet Oncol 2017
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!