Lung Cancer

הערכת יעילות ובטיחות Alectinib בחולי NSCLC (מתוך J Thorac Oncol)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Thoracic Oncology מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש בו בחנו נתונים ממחקרים קודמים להערכת יעילות ובטיחות Alectinib (אלצנזה) בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer), חיובי למוטאציית ALK. הממצאים הצביעו על היעילות של הטיפול עם תגובה ממושכת לתרופה, לצד פרופיל בטיחות סביר עם מעקב ממושך.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Alectinib הוכח כטיפול יעיל ובעל פרופיל בטיחות מקובל בשני מחקרים בשלב II וכעת הם ביקשו לאסוף את נתוני בטיחות ויעילות לאחר 15 ו-18 חוודשי מעקב נוספים.

החוקרים אספו נתונים אודות חולים עם NSCLC חיובי ל-ALK עם התקדמות תחת טיפול ב-Crizotinib, או אי-סבילות של הטיפול. החולים טופלו ב- Alectinib פומי, במינון 600 מ”ג פעמיים ביום. תוצא הסיום העיקרי בשני המחקרים היה שיעורי תגובה אובייקטיבית, כפי שנקבע ע”י ועדה חיצונית. תוצאי סיום משניים כללו שיעורי בקרת מחלה, משך תגובה, הישרדות ללא-התקדמות, הישרדות כוללת ובטיחות.

החוקרים אספו נתונים אודות 225 חולים (138 חולים במחקר אחד ו-87 חולים במחקר אחר). האוכלוסיה הזמינה להערכת תגובה כללה 189 חולים. שיעורי התגובה האובייקטיביים באוכלוסיה הזמינה להערכה עמדו על 51.3%, שיעורי בקרת מחלה עמדו על 78.8% וחציון משך התגובה עמד על 14.9 חודשים לאחר 58% מהאירועים. חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 8.3 חודשים וחציון ההישרדות הכוללת עמד על 26 חודשים.

אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-40% מהחולים, כאשר 6% מהחולים הפסיקו את הטיפול בשל אירועים אלו ו-33% סבלו מאירועים חריגים שהובילו לדחיית מנת טיפול או שינוי המינון.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בבטיחות וביעילות Alectinib בחולים עם NSCLC חיובי ל-ALK.

J Thorac Oncol. 2017 Oct;12(10):1552-1560

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה