במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי Pembrolizumab (קיטרודה) מביא לשיפור או שימור איכות החיים הבריאותית של חולים עם NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer), בהשוואה לטיפול כימותרפי ועשוי לשמש כטיפול קו-ראשון חדש כנגד גידולים מתקדמים, המבטאים PD-L1.
במחקר KEYNOTE-024 בשלב 3, הטיפול ב- Pembrolizumab לווה בהארכת משך הישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לטיפול מבוסס-פלטינום, בחולים שלא קיבלו טיפול קודם עם NSCLC מתקדם, עם מדד PD-L1 (Programmed Cell Death-Ligand 1) של 50% ומעלה. כעת מדווחים החוקרים על ניתוח ייעודי של הנתונים להשוואת התוצאות לפי דיווח המטופלים בעקבות טיפול ב- Pembrolizumab או טיפול כימותרפי.
המחקר הרב-מרכזי, בינלאומי, אקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, גייס חולים שלא קיבלו טיפול קודם, עם NSCLC בשלב IV מ-102 אתרים ב-16 מדינות. החולים חולקו באקראי לטיפול ב- Pembrolizumab במינון 200 מ”ג, כל שלושה שבועות (35 מחזורים) או טיפול כימותרפי משולב, מבוסס-פלטינום, בהתאם לבחירת הרופאים (4-6 מחזורים או עד תיעוד התקדמות מחלה או רעילות בלתי-מתקבלת).
התוצאים העיקריים כללו את השינוי מתחילת המחקר עד לאחר 15 שבועות במצב הבריאותי לפי QLQ-C30 (Quality of Life-Questionnaire Core 30) וזמן עד להידרדרות של משלב שיעול, כאבי חזה וקוצר נשימה במדד QLQ-LC13 (Quality of Life Questionnaire Lung Cancer 13).
בתקופה שבין 19 בספטמבר, 2014, ועד 29 באוקטובר, 2015, חולקו באקראי 305 חולים לטיפול ב- Pembrolizumab (154 חולים) או כימותרפיה (151 חולים). שלושה חולים בכל קבוצה לא השלימו אף אחד מהמדדים להערכת איכות החיים של החולים ולכן 299 חולים נכללו בניתוח הנתונים. מבין אלו, חולה אחד בכל קבוצה לא השלים את ההערות לפני שבוע 15 ולכן לא נכלל בהערכת השינוי מתחילת המחקר עד לאחר 15 שבועות.
ממוצע הריבועים הפחותים של השינוי במדד QLQ-C30 מתחילת המחקר עד לאחר 15 שבועות עמד על 6.9 עם Pembrolizumab ועל 0.9- עם טיפול כימותרפי. בשיעור נמוך יותר של חולים בקבוצת הטיפול ב- Pembrolizumab תועדה הידרדרות במדד QLQ-LC13, בהשוואה לקבוצת הטיפול הכימותרפי (31% לעומת 39%). הזמן עד להידרדרות היה ארוך יותר עם Pembrolizumab בהשוואה לטיפול כימותרפי (חציון הזמן טרם נקבע עם Pembrolizumab לעומת חציון של 5 חודשים עם טיפול כימותרפי, יחס סיכון של 0.66).
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם NSCLC מתקדם, המבטא PD-L1, טיפול ב- Pembrolizumab מביא לשיפור או שימור איכות החיים הבריאותית בהשוואה להשפעה של טיפול כימותרפי.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!