במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי ל- Pembrolizumab (קיטרודה) פרופיל בטיחות חיובי והטיפול הוביל לתגובות חיוביות בחולים עם מחלת הודג’קין לאחר טיפולים קודמים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחלת הודג’קין לעיתים קרובות ישנם שינויים גנטיים המובילים לביטוי-יתר של PD-1 (Programmed Death-1). במחקר KEYNOTE-013 נבחנו הבטיחות והיעילות של Pembrolizumab בטיפול בחולים עם ממאירויות המטולוגיות. על-בסיס המרכיב הגנטי, מחלת הודג’קין נכללה כמדגם בלתי-תלוי.
החוקרים כללו במחקר חולים עם מחלת הודג’קין עמידה או חוזרת, שמחלתם התקדמה תחת או לאחר טיפול ב-Brentuximab Vedotin. החולים טופלו ב- Pembrolizumab במינון 10 מ”ג/ק”ג כל שבועיים, עד התקדמות המחלה. התגובה לטיפול נבחנה לאחר 12 שבועות וכל שמונה שבועות לאחר מכן.
מדגם המחקר כלל 31 חולים; 55% מהם לאחר למעלה מארבעה קווי טיפול וב-71% תועדה הישנות לאחר השתלת אוטולוגית של תאי גזע. בחמישה חולים (16%) תועדו תופעות לוואי בדרגה 3 על-רקע הטיפול התרופתי; לא תועדו אירועים חריגים בדרגה 4 או מקרי תמותה המיוחסים לטיפול. שיעורי הפוגה מלאה עמדו על 16%. בנוסף, ב-48% מהחולים תועדה הפוגה חלקית, עם שיעורי תגובה כוללים של 65%. מרבית התגובות לטיפול (70%) נמשכו למעלה מ-24 שבועות, עם חציון מעקב של עד 17 חודשים.
שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות עמדו על 69% לאחר 24 שבועות ועל 46% לאחר 52 שבועות.
מניתוח הסמנים עלה שכיחות גבוהה של ביטוי PD-L1 ו-PD-L2, הרחבת תאי T ותאי Natural Killer Cells משנית לטיפול והפעלה של Interferon-γ, T-Cell Receptor ומסלולי מעבר אותות של מערכת החיסון.
החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר תומכים בהשלמת מחקרים נוספים להערכת חשיבות Pembrolizumab בטיפול באוכלוסיית חולים זו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!