במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים כי למשלב Bendamustine (דמוסטין) עם Obinutuzumab (גזייבה) השפעה חיובית על הישרדות כוללת והישרדות ללא-התקדמות המחלה בחולים עם לימפומה שאינה הודג’קין, העמידה לטיפול ב-Rituximab.
החוקרים השלימו ניתוח עדכני של נתוני מחקר GADOLIN בחולים עם לימפומה אינדולנטית שאינה הודג’קין והייתה עמידה ל-Rituximab, אשר טופלו ב-Obinutuzumab ו- Bendamustine.
חולים עם הוכחה היסטולוגית ללימפומה עמידה ל-Rituximab קיבלו טיפול ב-Obinutuzumab במינון 1,000 מ”ג (ימים 1, 8 ו-15, מחזור 1; יום 1 במחזורים 2-6) עם Bendamustine במינון 90 מ”ג/מ”ר/יום (ימים 1 ו-2, כל המחזורים) או טיפול ב- Bendamustineבמינון 120 מ”ג/מ”ר/יום בלבד. לחולים בהם לא חלה התקדמות מחלה תחת משלב זה, ניתן טיפול אחזקה ב-Obinutuzumab (1,000 מ”ג כל חודשיים) למשך עד שנתיים. תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות המחלה.
מבין 413 חולים שחולקו באקראי במסגרת המחקר (אוכלוסיה לפי כוונה לטפל: 204 חולים תחת Bendamustine עם Obinutuzumab; 209 חולים תחת Bendamustine בלבד), 335 חולים אובחנו עם לימפומה פוליקולארית (164 חולים תחת טיפול משולב ו-171 חולים תחת טיפול מונותרפי).
לאחר חציון מעקב של 31.8 חודשים, חציון ההישרדות ללא-התקדמות המחלה באוכלוסיה לפי כוונה לטפל עמד על 25.8 חודשים עם טיפול משולב ועל 14.1 חודשים עם טיפול מונותרפי (יחס סיכון של 0.57, p<0.001). ההישרדות הכוללת גם הייתה ארוכה יותר (יחס סיכון של 0.67, P=0.027).
התועלת מבחינת ההישרדות ללא-התקדמות המחלה וההישרדות הכוללת הייתה דומה בחולים עם לימפומה פוליקולארית.
אירועים חריגים בדרגה 3-5 דווחו ע”י 148 חולים (72.5%) ו-133 חולים (65.5%) תחת טיפול משולב ותחת טיפול מונותרפי, בהתאמה. האירועים הנפוצים כללו נויטרופניה (34.8% עם טיפול משולב, 27.1% עם טיפול מונותרפי), תרומבוציטופניה (10.8% לעומת 15.8%), אנמיה (7.4% לעומת 10.8%) ותגובות משנית לעירוי (9.3% לעומת 3.4%). אירועים חריגים חמורים תועדו ב-89 חולים תחת טיפול משולב (43.6%) וב-75 חולים תחת טיפול מונותרפי (36.9%); אירועים חריגים פטאליים תועדו ב-16 חולים תחת טיפול משולב (7.8%) ו-13 חולים תחת טיפול מונותרפי (6.4%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ניתוח הנתונים העדכני מאשר את התועלת של משלב Bendamustine עם Obinutuzumab בכל הנוגע להישרדות ללא-התקדמות המחלה בחולים עם לימפומה שאינה-הודג’קין, העמידה לטיפול ב-Rituximab. עוד תועד יתרון לטיפול המשולב בהערכת ההישרדות הכוללת באוכלוסיה לפי כוונה לטפל ובחולים עם לימפומה פוליקולארית. הרעילות הייתה דומה עם שני הטיפולים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!