שרידות כללית גבוהה יותר עם טיפול בשילוב של Nivolumab ו Ipilimumab במלנומה מתקדמת. (New England Journal of Medicine)

מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין

שילוב של טיפול ב Nivolumab ו Ipilimumab הביא לשרידות ללא התקדמות המחלה (disease free survival) ממושכת יותר ולתגובה אובייקטיבית גדולה יותר מאשר טיפול ב Ipilimumab בלבד, במחקר phase 3 בו השתתפו חולי מלנומה מתקדמת. כך על פי מאמר שפורסם ב NEMJ בספטמבר 2017.

במחקר זה הוכללו 1296 מטופלים מ 137 אתרים ב 21 ארצות שונות, אשר סבלו ממלנומה מתקדמת ואשר לא טופלו בעבר, והוקצו בצורת 1:1:1: קבוצה אחת קיבלה nivolumab במינון של 1מ”ג/ק”ג + ipilimumab במינון של 3מ”ג/ק”ג, כל 3 שבועות וסה”כ 4 מנות, ובהמשך nivolumab במינון של 3מ”ג /ק”ג כל שבועיים. קבוצה שניה קיבל nivolumab במינון של 3מ”ג/ק”ג + פלצבו כל שבועיים. קבוצה שלישית קיבלה ipilimumab במינון של 3ק”ג /ק”ג + פלצבו כל 3 שבועות וסה”כ 4 מנות. הטיפולים נמשכו עד התקדמות המחלה, תופעת לואי קשה או הפסקת ההשתתפות במחקר. סטרטיפיקציה בוצעה בהתאם לסטטוס programed death ligand 1 (PD-L1), סטטוס מוטצית ה BRAF ודרגת הפיזור הגרורתי.

התוצאים הראשיים היו הישרדות ללא התקדמות המחלה והישרדות כללית.

לאחר מעקב מינימלי של 36 חודשים, ההישרדות הכללית החציונית לא ניתנת היתה לחישוב (יותר מחצי מהמטופלים חיו בנקודת זמן זו) בקבוצת הניבולומב+איפילימומב, והיתה 37.6 חודשים בקבוצת הניבולומב, זאת לעומת 19.9 בקבוצת האיפילימומב (HR 0.55 עבור הטיפול במשלב לעומת איפילימומב, p<0.001, HR 0.65 עבור הטיפול בניבולומב לעומת איפילימומב, p<0.001).

ההישרדות הכללית לאחר 3 שנים היתה 58% בטיפול המשולב, 52% בקבוצה שקיבלה ניבולומב בלבד, ו 34% בקבוצה שקיבלה איפילימומב בלבד.

תופעות לואי בדרגה 3-4 התרחשו ב 59% מהמטופלים שקיבלו את השילוב, ב- 21% במטופלים שקיבלנו ניבולומב, וב- 28% במטופלים שקיבלו איפילימומב.

מסקנת החוקרים היא כי בקרב מטופלים עם מלנומה מתקדמת, ההישרדות הכללית היתה גדולה יותר באופן מובהק סטטיסטית במטופלים שקיבלו טיפול משולב בניבולומב+איפלימומב או בניבולומב בלבד, מאשר במטופלים אשר טופלו באיפילימומב בלבד.

Overall Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma. NEMJ, September 11, 2017.

למאמר ב- NEMJ

אבחנות: Chemotherapy, Melanoma & BCC
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)
מתוצאות מחקר עוקבה ארצי מנורבגיה עולה כי גיל מתקדם ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר להתפתחות מלנומה פולשנית ראשונית נוספת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים מהימנים אודות הסיכון של חולים למלנומה פולשנית ראשונית נוספת לאורך הזמן. הם התבססו על נתונים ממאגר רישום הסרטן בנורבגיה והשלימו […]
טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)
במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה סיכון מוגבר לסרטן שד בקרב מתבגרות ונשים מבוגרות עם היסטוריה של טיפול ב- Doxorubicin כנגד מחלת הודג’קין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים ששרדו מחלת הודג’קין עם היסטוריה של קרינה לבית החזה בגיל צעיר קיים סיכון מוגבר לסרטן שד. […]
מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול תאי ראשון כנגד מלנומה גרורתית (מתוך הודעת ה-FDA)
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור lifileucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם מלנומה גרורתית או לא-נתיחה, כאשר מדובר באישור הראשון של טיפול תאי כנגד הממאירות הסולידית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מלנומה גרורתית או לא-נתיחה הינה צורה אגרסיבית של המחלה הממארת העשויה להיות פטאלית. הטיפול האימונותרפי האמור מיועד למבוגרים לאחר טיפול […]
פוליטיצמה ורה (Polycythemia vera) – מאמר אורח מאת ד"ר ילנה מישנקו
פוליציטמיה ורה היא מחלת דם סרטנית של מח העצם, ממשפחת המחלות המייאלופרוליפרטיביות - מחלות בהן מח העצם מייצר תאי דם של שורה מיאלואידית בצורה מוגברת ובלתי מבוקרת
הרגלי עישון עשויים להשפיע על שיעורי הישרדות חולים עם מלנומה (JAMA Netw Open)
בקרב חולים עם מלנומה הנוהגים לעשן תועד סיכון מוגבר לתמותה על-רקע המחלה הממארת, כאשר הסיכון היה גבוה עוד יותר באלו שעישנו קופסא ביום ומעלה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקרים קודמים ובמשך עשורים, לא הייתה עדות לכך שעישון מעלה את הסיכון להתפתחות מלנומה. זאת בניגוד […]
מלנומה in situ היא הסיבה למרבית מקרי אבחון יתר של מלנומה (BMJ Evidence-Based Medicine)
מלנומה in situ היא הסיבה למרבית המקרים של אבחון יתר של מלנומה, כך עולה ממחקר שפורסם ב-BMJ Evidence-Based Medicine
גורמים המנבאים תופעות לוואי על-רקע חיסוני עקב טיפול במעכבי בקרה חיסונית כנגד מלנומה (J Am Acad Dermatol)
במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם מלנומה ועדות לחדירה לימפווסקולארית ומוטציית NRAS סיכון מוגבר לאירועים חריגים על-רקע חיסוני בעקבות טיפול במעכבי בקרה חיסונית בכל דרגה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דו”חות היסטופתולוגיים שגרתיים עשויים לאפשר לרופאים לנבא אילו חולים […]
התועלת של טיפול כימותרפי בנשים עם סרטן שד לובולארי ושלילי ל-HER2 (מתוך Cancer)
בנשים עם קרצינומה לובולארית פולשנית שלילית ל-HER2 וחיובית לקולטנים לאסטרוגן תחת טיפול אנדוקריני לא תועדה תועלת הישרדותית נוספת עם טיפול כימותרפי טרום-ניתוחי או לאחר-ניתוח, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Cancer. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מחקרים רבים להערכת ההשפעות ארוכות הטווח של כימותרפיה בנשים עם קרצינומה לובולארית פולשנית, כאשר התוצאות לרוב אינן חד-משמעיות. […]
טיפול ב-Gemcitabine יעיל יותר מ-5FU להקלה על תסמיני ממאירות לבלב (J Clin Oncol)
מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי Gemcitabine הינו טיפול יעיל יותר מ-5-FU להקלה על חלק מהתסמינים משנית לממאירות ויתרון הישרדותי בחולים עם סרטן לבלב תסמיני ומתקדם. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מרבית החולים עם סרטן לבלב מתקדם סובלים מכאב ומוגבלים בתפקודם לאור תסמינים משנית לגידול. נכון להיום, אין טיפול […]