טיפול אחזקה ב- Olaparib(לינפארזה) מביא להארכת הישרדות ללא-התקדמות בנשים עם הישנות סרטן שחלות, רגיש לפלטינום, עם מוטאציית BRCA1/2, כך עולה מתוצאות מחקר SOLO2/ENGOT-Ov21, שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology.
החוקרים מצרפת ומ-16 מדינות נוספות בחנו את תוצאות טיפול אחזקה ב- Olaparib במחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 295 נשים עם הישנות סרטן שד, רגיש לפלטינום, ומוטאציית BRCA1/2. חברת התרופה אסטרה-זנקה, יצרנית התרופה, מימנה את המחקר.
בעת חיתוך הנתונים, 43% מבין 196 הנשים שחולקו לטיפול ב- Olaparib ו-13% מבין 99 הנשים שחולקו לפלסבו עדיין קיבלו את הטיפול. לאחר חציון מעקב של כ-22 חודשים, חציון הישרדות ללא-התקדמות היה ארוך יותר משמעותית בקבוצת הטיפול ב- Olaparib, בהשוואה לפלסבו (19.1 לעומת 5.5 חודשים). מניתוח סטטיסטי להערכת הישרדות ללא-התקדמות עלה כי שיעורים אלו עמדו על 65% לאחר שנה ו-43% לאחר שנתיים עם Olaparib, לעומת 21% ו-15%, בהתאמה, עם פלסבו.
הממצאים היו דומים בקרב נשים שטופלו קודם לכן ב-Bevacizumab ובקרב אלו שלא קיבלו את הטיפול, ללא תלות בנוכחות חשד/עדות למוטאציות BRCA1/2.
איכות החיים המדווחת ע”י המטופלות לא הייתה שונה משמעותית בין קבוצת הטיפול ב- Olaparib או פלסבו.
האירועים החריגים הנפוצים ביותר בשתי הקבוצות כללו בחילות, עייפות, הקאות, כאבי בטן ושלשולים. היארעות אנמיה הייתה גבוהה יותר בקבוצת הטיפול ב- Olaparib, בהשוואה לפלסבו (18% לעומת 1% נדרשו לעירויי דם), כמו גם שיעורי הפרעה בטיפול התרופתי, הפחתת מינון והפסקת תרופה עקב תופעות לוואי.
72 נשים הלכו לעולמן במהלך המחקר, כולל 45 (23%) בקבוצת ההתערבות ו-27 (27%) בקבוצת הפלסבו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מאשרים כי Olaparib הביא להארכה משמעותית של הישרדות ללא-התקדמות המחלה באוכלוסיה זו של נשים עם הישנות סרטן שד, ללא פגיעה משמעותית באיכות החיים של המטופלות.
Lancet Oncol 2017
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!