תוצאות מרשימות מאוד עם משטר טיפול כימותרפי אדג’וונטי חדש בחולים עם סרטן לבלב בשלב מוקדם הובילו כבר לשינוי הטיפול המומלץ באוכלוסיה זו, כך עולה מדו”ח חדש בנושא. לאחר ניתוח, בחולים שקיבלו טיפול כימותרפי אדג’וונטי במשטר Modified FOLFIRINOX (כולל Flurouracil, Leucovorin, Irinotecan, Oxaliplatin) במסגרת מחקר PRODIGE 24-ACCORD תועדו תוצאות טובות יותר משמעותית, בהשוואה לטיפול ב-Gemcitabine (גמזר).
במסגרת המחקר השוו החוקרים את היעילות והבטיחות של משטר Modified FOLFIRINOX עם Gemcitabine כטיפול אדג’וונטי בחולים עם סרטן לבלב לאחר ניתוח.
החוקרים כללו במחקר 493 חולים עם אדנוקרצינומה של הלבלב, לאחר התערבות ניתוחית. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול במשלב Modified FOLFIRINOX או Gemcitabine לאורך 24 שבועות. התוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות ללא-מחלה. תוצאי סיום משניים כללו הישרדות כוללת ובטיחות הטיפול.
לאחר חציון מעקב של 33.6 חודשים, חציון הישרדות ללא-מחלה עמד על 21.6 חודשים בקבוצת הטיפול במשטר Modified FOLFIRINOX ועל 12.8 חודשים בקבוצת הטיפול ב-Gemcitabine (יחס סיכון לאירוע משנית לממאירות, ממאירות שניה, או תמותה, עמד על 0.58; p<0.001). שיעורי ההישרדות ללא-מחלה לאחר שלוש שנים עמדו על 39.7% בקבוצת הטיפול במשטר Modified FOLFIRINOX ועל 21.4% עם Gemcitabine.
חציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 54.4 חודשים עם Modified FOLFIRINOX ועל 35 חודשים עם Gemcitabine (יחס סיכון לתמותה של 0.64, p=0.003). שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שלוש שנים עמדו על 63.4% עם משטר Modified FOLFIRINOX ועל 48.6% עם Gemcitabine.
אירועים חריגים בדרגה 3/4 תועדו ב-75.9% מהחולים תחת משטר Modified FOLFIRINOX וב-52.9% מאלו תחת Gemcitabine. חולה אחד בקבוצת הטיפול המונותרפי הלך לעולמו עקב רעילות הטיפול (דלקת ריאות אינטרסטיציאלית).
טיפול אדג’וונטי במשלב Modified FOLFIRINOX הוביל להארכה משמעותית של הישרדות חולים לאחר כריתת סרטן לבלב, בהשוואה לטיפול ב-Gemcitabine. עם זאת, משלב זה לווה בהיארעות גבוהה יותר של תופעות רעילות.
N Engl J Med. Published December 19, 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!