Psoriasis

ועידת CHMP תומכת בטיפול ב-Guselkumab כנגד פסוריאזיס רובדית (מתוך הודעת ה-EMA)

ועידת CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) מטעם ה-EMA (European Medicines Agency) המליצה על אישור הטיפול ב- Guselkumab כנגד פסוריאזיס רובדית.

הועדה תמכה במתן הטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה מתונה-עד-חמורה, שהם מועמדים לטיפול סיסטמי, לאחר שהעדויות העידו כי לטיפול יעלות משמעותית וממושכת בחולים אלו.

הפאנל האירופי קבע את ההמלצה על-בסיס נתוני מחקרי VOYAGE  1 ו-VOYAGE 2, שהראו כי Guselkumab עדיף על Adalimumab (יומירה) ונתונים נספים ממחקר NAVIGATE, בו חולים החליפו מ-Ustekinumab (סטלרה) ל- Guselkumab.

הצפי בחברה הוא לקבל את האישור הסופי בסוף שנת 2017. Guselkumab כבר משווק בארצות הברית, לאחר שאושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי ביולי לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה מתונה-עד-חמורה, שהם מועמדים לטיפול סיסטמי או פוטותרפיה.

מתוך הודעת ה-EMA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה