e-med-logo-transparent-flag

Rheumatoid Arthritis

Tofacitinib מביא להפחתת הפעילות הדלקתית בדלקת מפרקים פסוריאטית במטופלים עם תגובה בלתי מספקת למעכבי TNF (מתוך NEJM)

מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין

מטופלים עם דלקת מפרקים פסוריאטית אשר לא הגיבו לטיפול במעכבי TNF עשויים להרוויח מטיפול ב tofacitinib. כך על פי מחקר שפורסם באוקטובר ב New England Journal of Medicine.

Tofacitinib (xeljanz) הינו מעכב Janus kinase, אשר מותווה כיום לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, וכרגע במחקר לטיפול בpsoriatic arthritis. תרופה זו נבדקה במטופלים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה אשר לא הראו תגובה מספקת לטיפול במעכבי TNF.

מחקר זה הינו מחקר RCT, כפול סמיות, phase 3. המחקר ארך 6 חודשים ובו הוכללו 395 מטופלים והוקצו ל-4 קבוצות ביחס של 2:2:1:1: 5מ”ג tofacitinib הניתן פומית פעמיים ביום (132 מטופלים), 10 מ”ג הניתנים פעמיים ביום (132 מטופלים), פלצבו עם מעבר ל 5מ”ג פעמיים ביום לאחר 3 חודשים (66 מטופלים) או פלצבו עם מעבר ל 10מ”ג פעמיים ביום לאחר 3 חודשים (65 מטופלים). התוצאים העיקריים היו אחוז המטופלים אשר הראו לפחות 20% שיפור על פי הקריטריונים של American College of Rheumatology (ACR20 response), והשינוי בניקוד של שאלון ה Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI, טווח הציונים בין 0-3, כאשר ציון גבוה יותר מעיד על נכות גדולה יותר.

לאחר 3 חודשים, התגובה על פי ניקוד ACR20 היתה 50% שיפור בקבוצה אשר קיבלה 5מ”ג פעמיים ביום, ו 47% בקבוצה שקיבלה 10מ”ג פעמיים ביום, בהשוואה ל 24% בקבוצות שקיבלו פלצבו (p<0.001 עבור שתי ההשוואות). שינוי הניקוד על פי HAQ-DI היה -0.39 ו -0.35 בקבוצות שקיבלו 5מ”ג ו 10מ”ג בהתאמה, לעומת -0.14 בקבוצה שקיבלה פלצבו (p<0.001 עבור שתי ההשוואות). תופעות לואי משמעותיות התרחשו ב 4% מהמטופלים אשר קיבלו מינון של 5מ”ג פעמיים ביום, וב 6% במטופלים שקיבלו מינון של 10מ”ג. במהלך 6 חודשים היו 4 אירועים של זיהום קשה, 3 מקרים של הרפס זוסטר, אוטם בשריר הלב, ושבץ איסכמי אחד בקבוצה אשר קיבלה tofacitinib ממושך. עליה באנזימי כבד מעל פי 3 מהנורמה התרחשה אצל יותר מטופלים שקיבלו את התרופה באופן רציף מאשר מטופלים שקיבלו פלצבו בחודשים הראשונים.

מסקנת החוקרים הייתה כי tofacitinib הינו יעיל יותר מפלצבו בהפחתת פעילות המחלה כאשר ניתן למשך 3 חודשים במטופלים עם דלקת מפרקים פסוריאטית אשר לא הגיבה למעכבי TNF. תופעות לואי היו שכיחות יותר בקבוצות שנטלו את התרופה מאשר בקבוצות שנטלו פלצבו.

Tofacitinib for Psoriatic Arthritis in Patients with an Inadequate Response to TNF Inhibitors. New England Journal of Medicine, October 19, 2017.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה