Rheumatoid Arthritis

התועלת של טיפול בן שנתיים ב-Sarilumab בחולי דלקת מפרקים שגרונית עם תגובה לא-הולמת לטיפול ב-Methotrexate (מתוך Rheumatology)

במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology  מדווחים חוקרים כי טיפול ב- Sarilumab (קבזרה) היה בטוח לאורך שנתיים בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית, לצד תגובה קלינית דומה ללא תלות בטיפול הראשוני והתייצבות ההתקדמות ההדמייתית.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הבטיחות, היעילות והתוצאות הרדיוגרפיות של טיפול בן שנתיים ב- Sarilumab במבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית עם תגובה לא-הולמת לטיפול ב-Methotrexate.

מחקר MOBILITY הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל חולים עם תגובה לא-הולמת לטיפול ב-Methotrexate, אשר טופלו בזריקות תת-עוריות של Sarilumab (150 או 200 מ”ג) או פלסבו כל שבועיים, בשילוב עם Methotrexate, למשך עד שנה אחת. בעת סיום המחקר, החולים יכלו לקחת חלק בשלב הארכה בתווית-פתוחה (EXTEND), בו כל החולים טופלו ב- Sarilumab במינון 200 מ”ג, כל שבועיים, בשילוב עם Methotrexate. הפחתת מינון ל-150 מ”ג כל שבועיים הייתה אפשרית בהתאם לבדיקות המעבדה ושיקול הדעת של החוקרים.

מדגם המחקר כלל 1,197 חולים במחקר MOBILITY, 901 חולים לקחו חלק במחקר EXTEND. במהלך השנתיים, אירועים חריגים על רקע הטיפול התרופתי ואירועים חריגים חמורים תועדו בשיעור של 279.6 אירועים ל-100 שנות-מטופל ו-16.6 אירועים ל-100 שנות-מטופל, בהתאמה. האירועים החריגים הנפוצים על-רקע הטיפול התרופתי כללו נויטרופניה, אודם באתר הזריקה, עליה ברמות ALT וזיהומים בדרכי נשימה עליונות.

לאחר שנה אחת בשלב ארוך-טווח, בתווית-פתוחה, פעילות המחלה הגיעה לרמות דומות ללא תלות בטיפול הראשוני. מדדי Modified Total Sharp Score לאחר שנה אחת נשמרו לאורך השנה השניה. התוצאות הרדיוגרפיות הטובות ביותר תועדו בחולים שחולקו תחילה לטיפול ב- Sarilumab במינון 200 מ”ג כל שבועיים. לאחר הפחתת מינון Sarilumab, 89.4% מהחולים המשיכו במחקר לאורך שנתיים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על בטיחות הטיפול ב- Sarilumabעם עדות להשפעה עקבית של הטיפול בשנה השניה. התגובה הקלינית הייתה דומה ללא תלות בטיפול הראשוני וכן תועדה התייצבות הדמייתית. בחולים שטופלו ב- Sarilumab במינון 200 מ”ג תועדו התוצאות ההדמייתיות הטובות ביותר, כאשר הפחתת מינון אפשרה למרבית החולים להמשיך במחקר.

Rheumatology (Oxford). 2018 May 9

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה