ע”פ תחקיר שבוצע ע”י סוכנות הידיעות רויטרס קיים חשש לאי סדרים באופן שבו בוצעו ונוהלו המחקרים שביצעה והגישה חברת פיליפ מוריס ל-FDA לצורך קבלת האישור לשיווק אייקוס, הסיגריה החדשה של החברה (שבה אין בעירה של הטבק אלה חימום בלבד) , אשר ע”פ טענות פיליפ מוריס (בהתבסס על אותם מחקרים) מפחיתה באופן משמעותי את הסיכונים לנזקים בריאותיים הכרוכים בעישון סיגריות רגילות.
במסגרת התחקיר ראיינו כתבי רויטרס מס’ חוקרים שהועסקו ע”י פיליפ מוריס מהם עולה ע”פ התחקיר שקיים חשש לכך שהיו אי סדרים ולאי עמידה בתקנות באופן שבו בוצעו המחקרים.
בכתבה בדהמרקר מובאת תגובתה של פיליפ מוריס:
“החברה דבקה בעקרונות הבינלאומיים המוכרים לניהול מחקרים קליניים (Good Clinical Principles). כל הנתונים והמידע הרלוונטיים למחקרים זמינים לציבור ונמצאים תחת בחינה של מספר גופים רגולטוריים, לרבות FDA בארה”ב. שקיפות במדע חשובה וקריטית. פיליפ מוריס פירסמה את כל המחקרים שהושלמו, לרבות אלה שהוזכרו במאמר, והגישה אותם לבחינת ה-FDA בדצמבר 2016.
פיליפ מוריס סקרה את הרשומות הנוגעות למחקרים שלה בהתאם לעקרונות הבינלאומיים המוכרים לניהול מחקריים קליניים, וביכולתה לאשר שכל המחקרים בוצעו על ידי חוקרים ראשיים מיומנים ובעלי הכשרה מתאימה. נקודות רבות שעלו במאמרים הללו כבר פורסמו על ידי פיליפ מוריס בשקיפות בעדכון המדעי האחרון שלה מיום 12 לדצמבר 2017.
פיליפ מוריס משוכנעת באיכות ובמהימנות של נתוני המחקרים הקליניים שלה. כפי שדווח על ידי רויטרס עצמה, הם ‘לא מצאו כל עדות לכך שתוצאות הניסויים שהוצגו על ידי פיליפ מוריס ל-FDA עברו מניפולציה או זויפו'”.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!