Safety & Risk Management

עדכון הנוגע לפגם במזרק הפלסטיק המוכן מראש של התכשיר Buccolam (מידאזולם) (הודעת משרד הבריאות)

הודעת משרד הבריאות

בעקבות דיווח על פגם במזרק הפלסטיק בתכשיר Buccolam, על ההורים והמטפלים לבחון היטב את מזרק התכשיר טרם המתן לילדים.

התכשיר בוקולאם מיועד לטיפול בהתקפים אפילפטיים ממושכים, חריפים המלווים בעוויתות אצל תינוקות, פעוטות, ילדים ומתבגרים ) בגילאים החל מ 3 חודשים ועד 18 שנים)

השימוש בבוקולאם מותר רק על ידי הורים / מטפלים כאשר המטופל אובחן כסובל

מאפילפסיה. עבור תינוקות בגיל 3-6 חודשים, הטיפול ניתן בבית החולים שבו ניטור וציוד

החייאה זמינים.

במזרקים הפגומים (ראה/י מטה איור (1 המכסה השקוף בקצה המזרק ( tip-cap) נשאר מחובר לקצה המזרק כאשר שולפים את הפקק האדום ולא מתנתק עם הפקק האדום, כפי  שקורה במזרק התקין )ראה/י מטה איור 2).

כאשר המכסה השקוף נשאר מחובר לקצה המזרק, המטופל עלול לשאוף את המכסה השקוף בעת המתן. עד כה דווחו שני מקרים באירופה על שאיפת המכסה השקוף.

על מנת להימנע משאיפת המכסה השקוף, על ההורים ו/או מטפלים לוודא טרם השימוש בתכשיר שהמכסה השקוף מחובר לפקק האדום ולא למזרק. באם מחובר למזרק יש להסירו מהמזרק באופן ידני.

הודעה בנושא הופצה לצוותים הרפואיים.

בשל חיוניות התכשיר, התכשיר לא ימשך מהשוק עד להימצאות חלופות זמינות.

ניתן לפנות עם כל שאלה או לקבלת מידע נוסף עבור השימוש בבוקולאם למנהלת רפואית מדעית של חברת ניאופרם קיור (2005) בע מ: דר תרצה שוורץ בטלפון:  03-9373786  או 054-6777916  או באמצעות המייל MedInfo@NeopharmGroup.com

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה