Safety & Risk Management

פלוריסטם ומשרד ההגנה האמריקאי מציגים תוצאות חיוביות בניסויים בחיסון נגד פגיעות קרינה



  • מהניסויים, הממומנים במלואם ע”י משרד ההגנה האמריקאי, נמצא כי השימוש בתאי PLX-R18 של פלוריסטם הביאו לעלייה משמעותית בשיעור השרידות ובשיקום שלוש שורות הדם בקרב בעלי חיים שנחשפו לקרינה קטלנית



  • יקי ינאי, נשיא ומנכ”ל פלוריסטם: “המטרה של הפרויקט היא לספק לסוכנויות הממשל האמריקאי טיפול מונע שיינתן לכוחות ההצלה באזורים מוכי קרינה, במטרה לצמצם את הפגיעה במערכת הדם ובאיברים חיוניים נוספים, הן לפני החשיפה ולקרינה והן אחריה”



  • התוצאות מוצגות בכנס RITN 2019, הכנס המוביל בארה”ב בנושא טיפול ומניעה של פגיעות קרינה

חברת פלוריסטם, המובילה בתחום הרפואה המשקמת ומפתחת מוצרי ריפוי תאי חדשניים המופקים מתאי שיליה, מציגה היום (ד’) תוצאות חיוביות מסדרת ניסויים בתאי ה-PLX-R18 של החברה, שנערכו על ידי משרד ההגנה האמריקאי (DoD) והמכון למחקר רדיו-ביולוגי של צבא ארה”ב (AFRRI). הניסויים תוכננו במטרה להעריך את הפוטנציאל של תאי ה-PLX-R18 לשמש כטיפול מניעתי (חיסון) כנגד פגיעות קרינה חמורות, אשר יינתן במידת הצורך לכוחות ההצלה האמריקאים טרם החשיפה לאזור פגוע קרינה.

התוצאות, המוצגות על ידי פלוריסטם ומשרד ההגנה האמריקאי בכנס Radiation Injury Treatment Network (RITN) שנערך בארה”ב, מדגימות כי תאי ה-PLX-R18 שהוזרקו לבעלי חיים 24 שעות לפני חשיפתם לקרינה ושוב 72 שעות לאחר החשיפה, הובילו לעלייה משמעותית בשיעור השרידות, מ- 4% שרידות בקבוצת הפלסבו ועד 74% שרידות בקרב הקבוצה שטופלה בתאי PLX.

בנוסף לשיפור המשמעותי בשרידות, תוצאות הניסויים מעידות גם על עלייה בשיקום שורות הדם (טסיות, תאי דם לבנים, נויטרופילים ולימפוציטים), נתונים חשובים המעידים על מצבו הבריאותי של הנפגע. כמו כן, נתונים אשר התקבלו מאנליזה של תאי הגזע ההמטופואתיים שנאספו מהרקמות במסגרת הניסויים מעידים על עלייה משמעותית במספר תאי מח העצם ושיפור יכולת ההתחדשות והשיקום של כל שורות הדם.

לדברי יקי ינאי, נשיא ומנכ”ל פלוריסטם: “אנו מרוצים מאוד מהתוצאות החיוביות שהתקבלו מהניסויים, אשר מראות כי PLX-R18 יכול לשמש כטיפול מונע לפני החשיפה לקרינה. תוצאות אלה מהוות תרומה משמעותית להגנה על כוחות ההצלה והביטחון אשר צריכים להיכנס לאזורים מזוהמים בקרינה. המטרה של הפרויקט היא לספק לסוכנויות הממשל האמריקאי השונות טיפול מונע שמצמצם את הפגיעה במערכת הדם (המטולוגיה) ובאיברים חיוניים נוספים, הן לפני החשיפה ולקרינה והן לאחר החשיפה לה. אנו מביטים קדימה להמשך הפיתוח של טיפול ייחודי זה כמוצר מדף במאגר החירום הלאומי האמריקאי”.   

בנוסף למחקר של משרד ההגנה האמריקאי, תאי ה-PLX-R18 של פלוריסטם נבחנים גם על ידי המכון הלאומי לאלרגיות ומחלות מדבקות של ארה”ב (NIAID), ששייך לרשות הבריאות הלאומית של ארה”ב (NIH), כטיפול הניתן לאחר החשיפה לקרינה. נתונים מניסויים אלה הדגימו עלייה משמעותית בשיעורי השרידות ובעידוד השיקום של נויטרופילים ולימפוציטים בעקבות פגיעות קרינה וכן הראו בטיחות בקרב בעלי חיים שלא עברו קרינה, מה שמעיד על יכולת להעניק טיפול מיידי ללא צורך בהערכת מידת החשיפה לקרינה ומיון הנפגעים.

תאי הריפוי של פלוריסטם זכו לקבל מה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקאית) מעמד של תרופת יתום ואושרו כתרופה חדשה נחקרת (IND) לטיפול בתסמונת קרינה חריפה, אישור המאפשר לפלוריסטם לטפל באמצעות PLX-R18 בקורבנות שנחשפו לרמות גבוהות של קרינה בעת אירוע גרעיני, כמו פצצה אטומית, דליפה מכור גרעיני או אסון טבע, עוד לפני קבלת אישור שיווק מלא.

הניסויים נערכו בבעלי חיים ובוצעו בהתאם להנחיות ה-FDA ובכפוף לחוקי מסלול החיות.

אודות תסמונת קרינה חריפה ARS

ARS הינה תסמונת שנובעת מחשיפה לרמות גבוהות של קרינה, כמו במקרה של התקפה או תאונה גרעינית. התסמונת עלולה לגרום להשפעות מערכתיות חמורות או קטלניות, כגון פגיעות ביכולתו של מח העצם לייצר תאי דם וטסיות דם, דימום מסכן חיים, זיהום, אנמיה ופגיעה במערכות הגוף ובאיברים חיוניים נוספים.

אודות פלוריסטם

פלוריסטם תרפיוטיקס הינה חברה ביו-רפואית המפתחת תרופות תאיות שמקורן בשליה המאפשרות טיפול שאינו מצריך התאמה גנטית למטופל. מוצרי החברה נמצאים בניסויים מתקדמים הבוחנים את יעילותם במגוון מחלות הנגרמות מאיסכמיה (חוסר זרימת דם), דלקתיות, פציעות אורטופדיות, כשלים של מערכת הדם ופגיעות קרינה. תאי ה-PLX מעוררים את מנגנון השיקום של הגוף באמצעות הפרשת חלבונים בתגובה לאיתותים מגופו של המטופל. החלבונים מתניעים תהליך ריפוי עצמי ומשפרים את מצבו של החולה. לחברה טכנולוגיית D3 ייחודית המאפשרת גידול יעיל ומבוקר של מוצרים תאיים שונים בכמויות גדולות, קניין רוחני חזק ורחב ומתקני ייצור ומו”פ.

נמסר על ידי טלי קרסיק רגב

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר עוקבה ארצי מנורבגיה עולה כי גיל מתקדם ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר להתפתחות מלנומה פולשנית ראשונית נוספת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים מהימנים אודות הסיכון של חולים למלנומה פולשנית ראשונית נוספת לאורך הזמן. הם התבססו על נתונים ממאגר רישום הסרטן בנורבגיה והשלימו […]

  • דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research and Treatment עולה כי בנשים שהקפידו על דפוס תזונה המעודד צמחונות סיכון מופחת להתפתחות סרטן שד. יתרה מזאת, דיאטה עתירה במזון מהצומח ודלה במזון מהחי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד, בפרט בנשים לאחר-מנופאוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנם נתונים סותרים ממחקרים להערכת הקשר בין דיאטה […]

  • היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש , מהן עולה היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות במתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של מחלה ממארת. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את שיעורי ההיארעות המצטברים של הפרעות פסיכיאטריות בקרב מתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של ממאירות, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית ולאחאים ללא […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה אך מובהקת סטטיסטית בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום ותמותה עקב המחלה הממארת, כאשר הסיכון גבוה במיוחד בקרב חולים שלא טופלו כנגד הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הליקובקטר פילורי מהווה את הגורם הזיהומי הנפוץ בעולם לממאירות. כעת […]

  • טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה סיכון מוגבר לסרטן שד בקרב מתבגרות ונשים מבוגרות עם היסטוריה של טיפול ב- Doxorubicin כנגד מחלת הודג’קין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים ששרדו מחלת הודג’קין עם היסטוריה של קרינה לבית החזה בגיל צעיר קיים סיכון מוגבר לסרטן שד. […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה