במאמר שפורסם במהלך חודש אפריל בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאי שני מחקרים חדשים, מהם עולה כי בחולים עם היצרות תעלת שדרה מותנית לאחר ניתוח דה-קומפרסיה עם איחוי שיעורי המוגבלות לא היו שונים מחולים לאחר ניתוח דה-קומפרסיה בלבד, אך היקף אובדן הדם היה גדול יותר, עם אשפוז ממושך יותר והוצאות רפואיות גדולות יותר.
במחקר הראשון, בשם SSSS (Swedish Spinal Stenosis Study), החוקרים ביקשו לקבוע אם שילוב ניתוח איחוי עם דה-קומפרסיה מביא לתוצאות קליניות טובות יותר לאחר שנתיים, בהשוואה לניתוח דה-קומפרסיה בלבד.
מדגם המחקר כלל 247 משתתפים עם היצרות תעלת שדרה מותנית בחוליה אחת או בשתי חוליות סמוכות, שחולקו באקראי לניתוח דה-קומפרסיה (Laminectomy) בלבד או לניתוח דה-קומפרסיה עם איחוי. כמחצית מהחולים סבלו מספונדילוליסתזיס על-רקע שינויים ניווניים. התוצא העיקרי היא מדד ODI (Oswestry Disability Index) שנתיים לאחר הניתוח. החוקרים בחנו גם את התוצאות לפי דיווחי החולים, מבחן הליכה לשש דקות והערכת כלכלת בריאות, כמו גם את הנתונים הזמינים לאחר חמש שנים.
המחקר השני, בשם SLIP (Spinal Laminectomy versus Instrumental Pedicle Screw)כלל 66 חולים עם היצרות תסמינית של תעלת שדרה מותנית וספונדילוליסתזיס ניווני בדרגה 1, שהשלימו ניתוח דה-קומפרסיה בלבד או בשילוב עם איחוי אחורי-לטארלי. החוקרים מציינים כי בשנת 2011, בוצעות בארצות הברית 465,000 פרוצדורות איחוי עמ”ש.
החוקרים ביקשו לבחון אם פרוצדורת איחוי תביא לתוצאות טובות יותר במדד SF-36, בהשוואה לניתוח דה-קומפרסיה בלבד. התוצא העיקרי היה השינוי במדד SF-36 לאחר שנתיים. מחקר SLIP כלל מדד ODI כתוצא סיום משני.
שני המחקרים לא מצאו הבדל משמעותי במוגבלות בעקבות תוספת פרוצדורת איחוי לניתוח דה-קומפרסיה להיצרות תעלת שדרה. במחקר SSSS, ממוצע ODI לאחר שנתיים עמד על 27 בקבוצת האיחוי ועל 24 בקבוצת דה-קומפרסיה בלד. במחקר SLIP, השינוי במדד ODI לאחר 2 שנתיים עמד על 26.3- בקבוצת האיחוי לעומת 17.9- בקבוצת דה-קומפרסיה בלבד.
יתרה מזאת, במחקר SSSS תוספת איחוי לא השפיעה על מדדי מוגבלות בקבוצת החולים עם הסיכוי הגבוה ביותר לתועלת (אלו עם ספונדילוליסתזיס על-רקע ניווני).
במחקר SLIP נרשמה עליה של 15.2 נקודות במדד SF-36 שנתיים לאחר ניתוח איחוי, בהשוואה ל-5.9 נקודות באלו לאחר ניתוח דה-קומפרסיה בלבד.
תוספת איחוי לוותה גם בבעיות נוספות. משך האשפוז עם איחוי בהשוואה לדה-קומפרסיה בלבד עמד על 4.2 לעומת 2.6 ימים במחקר SLIP ועל 7.4 לעומת 4.1 ימים במחקר SSSS. במחקר SLIP, היקף אובדן עצם ממוצע של 513.7 מ”ל עם איחוי לעומת 83.4 מ”ל עם ניתוח דה-קומפרסיה בלבד.
N Engl J Med. 2016;374:1413-1434
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!