Stroke

השוואת Dabigatran אל מול אספירין במניעת אירוע מוחי חוזר (N Engl J Med)

בחולים עם היסטוריה של אירוע מוחי על-רקע תסחיף שמקורו אינו-ידוע, מתן Dabigatran (פרדקסה) לא נמצא עדיף על אספירין במניעת הישנות אירוע מוחי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. החוקרים מוסיפים כי היארעות דימומים מג’וריים לא הייתה גדולה יותר בקבוצת הטיפול ב-Dabigatran בהשוואה לטיפול באספירין, אך תועדה שכיחות גבוהה יותר של דימומים בעלי חשיבות קלינית עם Dabigatran.

החוקרים מסבירים כי מחקר אקראי קודם מצא כי Rivaroaxban אינו יעיל יותר מאספירין במניעת הישנות אירוע מוחי לאחר אירוע מוחי משנית לתסחיף ממקור לא-ידוע. עם זאת, לא היה ברור אם הטיפול ב-Dabigatran יהיה יעיל במניעת הישנות אירוע מוחי על-רקע זה.

החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, שכלל מתן Dabigatran במינון 150 או 110 מ”ג, פעמיים ביום, אל מול מתן אספירין במינון 100 מ”ג פעם ביום לחולים עם אירוע מוחי על-רקע תסחיף ממקור לא-ידוע. התוצא העיקרי היה הישנות אירוע מוחי. תוצא הבטיחות העיקרי היה דימום מג’ורי.

בין 5,390 חולים שגויסו מ-564 מרכזי מחקר, 2,695 חולים טופלו ב-Dabigatran ו-2,695 חולים טופלו באספירין. במהלך חציון מעקב של 19 חודשים, הישנות אירועים מוחיים תועדה ב-177 חולים (6.6%; 4.1% בשנה) בקבוצת הטיפול ב-Dabigatran, בהשוואה ל-207 חולים (7.7%; 4.8% בשנה) בקבוצת הטיפול באספירין (יחס סיכון של 0.85, p=0.10).

אירוע מוחי איסכמי תועד ב-172 חולים (4% בשנה) ו-203 חולים (4.7% בשנה), בהתאמה (יחס סיכון של 0.84; רווח בר-סמך 95% של 0.68-1.13).

אירועי דמם מג’ורי תוארו ב-77 חולים (1.7% בשנה) בקבוצת הטיפול ב-Dabigatran וב-64 חולים (1.4% בשנה) בקבוצת הטיפול באספירין (יחס סיכון של 1.19; רווח בר-סמך 95% של 0.85-1.66). אירועי דמם לא-מג’ורי אך בעלי חשיבות קלינית תועדו ב-70 חולים (1.6% בשנה) ו-41 חולים (0.9% בשנה), בהתאמה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם היסטוריה לאחרונה של אירוע מוחי על-רקע תסחיף ממקור לא-ידוע, ממצאי המחקר לא הצביעו על עדיפות Dabigatran מול אספירין במניעת הישנות אירוע מוחי. לא תועדו הבדלים בשיעור אירועי דמם מג’ורי, אך אירועי דמם לא-מג’ורי אך בעלי חשיבות קלינית היו נפוצים יותר עם Dabigatran.

N Engl J Med, May 16, 2019

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Atogepant עדיף על Rimegaepant להקלה על מיגרנה (Cephalalgia)

    טיפול ב-Atogepant עדיף על Rimegaepant להקלה על מיגרנה (Cephalalgia)

    טיפול ב- Atogepant(קיוליפטה) במינון 60 מ”ג פעם ביום הפחית משמעותית את מספר ימי מיגרנה בחודש לאחר 12 שבועות, בהשוואה לטיפול פומי ב-Rimegepant (נורטק) במינון 75 מ”D אחת ליומיים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cephalalgia. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Atogepant ו-Rimegepant הן תרופות ממשפחת אגוניסטים ל-CGRP ומשמשות כטיפול למניעת מיגרנה. Atogepant מיועד למניעת […]

  • היעילות והבטיחות של Tildrakizumab בטיפול בפסוריאזיס רובדי של הקרקפת (J Am Acad Dermatol)

    היעילות והבטיחות של Tildrakizumab בטיפול בפסוריאזיס רובדי של הקרקפת (J Am Acad Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Tildrakizumab (אילומיה) מהווה טיפול יעיל כנגד פסוריאזיס של הקרקפת, ללא סוגיות בטיחות חדשות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פסוריאזיס של הקרקפת הינה מחלה נפוצה וקשה לטיפול. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T (או Chimeric Antigen Receptor T-cell) בילדים עם אבחנה של SLE (או Systemic Lupus Erythematosus). מחקר REACT-01 (או Reversing Autoimmunity through Cell Therapy) יהיה בהובלת מומחים מסיאטל וצפוי להתחיל בקיץ הקרוב. התקווה היא כי הטיפול יאפשר להגדיל את מספר החולים הצעירים עם […]

  • האם לאנדומטריוזיס השפעה על הסיכון לממאירות? (Int J Cancer)

    האם לאנדומטריוזיס השפעה על הסיכון לממאירות? (Int J Cancer)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Oncology עולה קשר סיבתי בין אנדומטריוזיס ובין הסיכון למחלות ממאירות, עם עדויות המצביעות על סיכון מוגבר לסרטן שחלות, ממאירות עורית, ממאירות המטולוגית וסרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים אפידמיולוגיים דיווחו על קשר בין אבחנה של אנדומטריוזיס ובין סוגים מסוימים של מחלות […]

  • תוצאות מאכזבות למשלב Rilzabrutinib עם סטרואידים במינון נמוך לטיפול בפמפיגוס (J Invest Dermatol)

    תוצאות מאכזבות למשלב Rilzabrutinib עם סטרואידים במינון נמוך לטיפול בפמפיגוס (J Invest Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Investigative Dermatology עולה כי מתן Rilzabrutinib בשילוב עם סטרואידים במינון נמוך לא הוביל להפוגה מלאה בחולים עם אבחנה חדשה או הישנות פמפיגוס. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול ארוך-טווח בקורטיקוסטרואידים במינון גבוה בחולים עם פמפיגוס בדרגה בינונית-עד-חמורה כרוך בתופעות לוואי וטיפול ממוקד, דוגמת Rilzabrutinib (מעכב Bruton Tyroskine Kinase), […]

  • טיפול ב-Upadacitinib מוביל להקלה מהירה בתסמינים בקרב חולי קרוהן (Clin Gastroenterol & Hepatol)

    טיפול ב-Upadacitinib מוביל להקלה מהירה בתסמינים בקרב חולי קרוהן (Clin Gastroenterol & Hepatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology עולה כי Upadacitinib (רינבוק) הוביל לשיפור תדירות צואה רכה/נוזלית ומדדי כאבי בטן במהלך השבוע הראשון לטיפול בחולים עם מחלת קרוהן בדרגה בינונית-עד-חמורה, כולל בחולים לאחר כישלון טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתונים משני מחקרים בשלב 3 – U-EXCEL ו-U-EXCEED – להערכת הקלה בתסמינים בחולים […]

  • טיפול במעכבי תעלות מימן פעמיים ביום מלווה בשיעורים גבוהים יותר של הפוגה של דלקת וושט אאזנופילית (Am J Gastroenterol)

    טיפול במעכבי תעלות מימן פעמיים ביום מלווה בשיעורים גבוהים יותר של הפוגה של דלקת וושט אאזנופילית (Am J Gastroenterol)

    מתן מעכבי תעלות מימן פעמיים ביום מלווה בשיעורי תגובה היסטולוגית גבוהים יותר בחולים עם דלקת וושט אאזנופילית (Eosinophilic Esophagitis), בהשוואה לטיפול הניתן פעם ביום, גם אם המינון היומי הכולל נותר ללא שינוי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Gastroenterology. מאחר ומשטר הטיפול האופטימאלי במעכבי תעלות מימן כנגד דלקת וושט אאזנופילית […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה