Thyroid Cancer

וי.בי.אל תראפיוטיקס מדווחת על תוצאות סופיות בניסוי שלב 2 עם תרופת VB-111 לטיפול בסרטן בלוטת תריס חוזר

·         VBL מדווחת על תוצאות סופיות חיוביות מניסוי שלב 2 עם תרופת VB-111 לטיפול בסרטן מתקדם של בלוטת התריס. מנכ”ל החברה, פרופ’ דרור חרץ, יציג את התוצאות היום בכנס האגודות הישראליות לביולוגיה ניסויית שנערך באילת.

·         VBL עמדה ביעד הניסוי העיקרי, שהוגדר כעצירת התקדמות המחלה לתקופה של 6 חודשים (PFS-6) בקרב לפחות 25% מהחולים.

·         הניסוי כלל שתי קבוצות מטופלים, קבוצה שקיבלה VB-111 במינון נמוך במתן בודד (3X1012 viral particles), לעומת קבוצה שקיבלה מינון טיפולי (1013) אחת לחודשיים.

·         בשתי הקבוצות הושג היעד העיקרי בניסוי. במינון הטיפולי 47% (8 מתוך 17) מהחולים הגיעו ל-PFS-6, לעומת 25% (4 מתוך 12) חולים בזרוע עם המינון הנמוך. התכווצות הגידולים אחרי המתן הראשון הודגמה ב-44% (7 מתוך 16) מהחולים בזרוע עם המינון הטיפולי, בהשוואה ל-9% (1 מתוך 11) בזרוע המינון הנמוך.

·         הודגם גם יתרון בשרידות החולים, עם שרידות של מעל 40% מהחולים לאחר כ-3.7 שנים בזרוע המינון הטיפולי. השרידות החציונית (mOS) בזרוע המינון הטיפולי היתה 684 ימים, בדומה לתוצאות ההיסטוריות של ניסוי פאזה 2 עם התרופה pazopanib* (Votrient®) שהינה Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI), וזאת למרות שלמרבית החולים בניסוי עם VB-111 היו גידולים סרטניים שהתקדמו על אף טיפול קודם לכן במעכבי קינאזות (kinase inhibitors) מסוג pazopanib ואחרים.

·         תרופת VB-111 הדגימה סבילות טובה בניסוי ולא נרשמו אירועי בטיחות קליניים משמעותיים.

מנכ”ל VBL פרופ’ דרור חרץ: “אנחנו מעודדים מהתגובות תלויות המינון ושיעורי השרידות עם תרופת ה-VB-111 בחולים עם סרטן בלוטת התריס בשלב סופני, אשר נכשלו במספר טיפולים קודמים, כולל מעכבי קינאזות. ניסוי זה, המתוסף לניסויי פאזה 2 שערכנו בגליובלסטומה חוזרת ובסרטן שחלות העמיד לטיפולי פלאטינום, מדגים את הפוטנציאל הטיפולי של VB-111 במגוון סוגי גידולים מוצקים נוספים. אנחנו מצפים לקדם את VB-111 לשלב המסחור, באמצעות ניסוי שלב 3 GLOBE הפיבוטלי שאנו עורכים כעת בגליובלסטומה נשנית וניסוי שלב 3 בסרטן השחלות שאנו מתכננים להתחיל במחצית השניה של 2017 .”  

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה