VTE=venous thromboembolism

מניעת סיבוכים תרומבואמבוליים בחולים עם פקקת ורידים שטחית עם טיפול ב-Rivaroxaban או Fondaparinux (מתוך Lancet Haematol)

במאמר שפורסם בכתב העת Lancet Hematology מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי Rivaroxaban (קסרלטו) אינו-נחות בהשוואה ל-Fondaparinux (אריקסטרה) בטיפול בפקקת ורידים שטחית בכל הנוגע לפקקת ורידים עמוקים תסמינים או תסחיף ריאתי, התקדמות או הישנות פקקת ורידים שטחית ותמותה מכח-סיבה. יתרה מזאת, הטיפול לא לווה בשיעור גבוה יותר של דימומים מג’וריים.

במסגרת המחקר בתווית-פתוחה, אקראי, העדר-נחיתות, בשלב 3b, גויסו למחקר חולים בגילאי 18 שנים ומעלה עם פקקת ורידים שטחית תסמינית מ-27 מרכזים בגרמניה. החולים חולקו באקראי לטיפול פומי ב-Rivaroxaban במינון 10 מ”ג או זריקה תת-עורית של Fondaparinux במינון 2.5 מ”ג פעם ביום, למשך 45 ימים.

החוקרים כללו במחקר חולים עם פקקת תסמינית ולפחות גורם סיכון אחד נוסף (גיל מעל 65 שנים, מין זכר, תרומבואמבוליזם ורידי קודם, ממאירות, מחלה אוטואימונית, פקקת ורידים שאינם דליות). הם לא כללו במחקר חולים עם תסמינים במשך למעלה משלושה שבועותפקקת ורידים במרחק של עד 3 ס”מ מצומת ספאנו-פמוראלית, התוויה לטיפול נוגד-קרישה מלא וליקוי משמעותי בתפקודי כבד או כליות.

בתקופה שבין 25 באפריל, 2012, ועד 18 בפברואר, 2016, גויסו למחקר 485 חולים, כאשר 472 חולים באשראי לטיפול ב-Rivaroxaban (236 חולים) או ל-Fondaparinux (236 חולים). בניתוח לפי-פרוטוקול נכללו 435 חולים. תוצא היעילות העיקרי תועד ב-7 מבין 211 חולים בקבוצת הטיפול ב-Rivaroxaban (3%), לעומת 4 מבין 224 חולים בקבוצת הטיפול Fondaparinux (יחס סיכון של 1.9) לאחר 45 ימים.

החוקרים לא זיהו מקרים של דימום מג’ורי באף אחת מהקבוצות. בקבוצת הטיפול ב-Rivaroxaban תועד מקרה תמותה אחד; חולה זה הלך לעולמו עד הלם קרדיוגני ביום ה-50 למחקר לאחר דיסקציה של אבי העורקים, ללא קשר לטיפול התרופתי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי מהממצאים עולה כי Rivaroxaban עשוי להציע לחולים עם פקקת ורידים שטחית תסמינית אפשרות טיפול הכרוכה במטרד קל יותר יותר ועלות נמוכה יותר, בצורת טיפול פומי במקום זריקה תת-עורית יקרה יותר.

Lancet Haematol. 2017 Mar;4(3):e105-e113.

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה