VTE=venous thromboembolism

השוואת Rivaroxaban מול נוגדי-קרישה סטנדרטיים לטיפול בתרומבואמבוליזם ורידי אקוטי בילדים (The Lancet Hematology)

בילדים עם תרומבואמבוליזם ורידי אקוטי, טיפול ב- Rivaroxaban (קסרלטו) הוביל לסיכון נמוך להישנות באופן שהיה דומה לטיפול בנוגדי-קרישה סטנדרטיים, לצד הפחתה דומה בנטל התרומבוטי וללא העלאת הסיכון לדימום, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Hematology.

במסגרת המחקר הנוכחי ביקשו החוקרים להשוות את היעילות והבטיחות של Rivaroxaban אל מול נוגדי-קרישה סטנדרטיים בילדים עם תרומבואמבוליזם ורידי.

המחקר הרב-מרכזי, אקראי, בתווית-פתוחה, כלל ילדים בגילאי 0-17 שנים, אשר טופלו ב-107 בתי חולים לילדים ב-28 מדינות עם אבחנה של תרומבואמבוליזם ורידי אקוטי. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 2:1 לטיפול ב- Rivaroxaban במינון מותאם-משקל או לנוגדי-קרישה סטנדרטיים (הפרין או אנטגוניסטים לוויטמין K). תקופת הטיפול העיקרית ארכה שלושה חודשים (חודש אחד בילדים מתחת לגיל שנתיים עם תרומבואמבוליזם ורידי על-רקע צנתר).

תוצא היעילות העיקרי הוגדר כהישנות תרומבואמבוליזם ורידי תסמיני ותוצא הבטיחות העיקרי היה דימום מג’ורי או דימום לא-מג’ורי בעל חשיבות קלינית.

בתקופה שבין נובמבר 2014 ועד ספטמבר 2018, גויסו 500 מבין 520 ילדים שהשלימו בדיקות סקר להתאמה למחקר. לאחר חציון מעקב של 91 ימים בילדים שקיבלו את הטיפול לאורך שלושה חודשים (463 ילדים) ו-31 ימים בילדים שקיבלו את הטיפול לאורך חודש אחד, הישנות תרומבואמבוליזם ורידי תסמיני תועד ב-4 מבין 335 ילדים (1%) שקיבלו טיפול ב-Rivaroxaban ו-5 מבין 165 ילדים (3%) שקיבלו טיפול בנוגדי-קרישה סטנדרטיים (יחס סיכון של 0.40).

בדיקות הדמיה חוזרות הדגימו השפעה טובה יותר של Rivaroxaban על נטל תרומבוטי, בהשוואה לנוגדי-קרישה סטנדרטיים (p=0.012). אירועי דמם מג’ורי או דמם לא-מג’ורי ובעל חשיבות קלינית תועדו ב-10 מבין 329 ילדים (3%, בכל המקרים מדובר היה בדימום לא-מג’ורי) שטופלו ב- Rivaroxabanו ב-3 מבין 162 ילדים (2%, שני מקרים של דימום מג’ורי ומקרה אחד של דימום לא-מג’ורי) שטופלו בנוגדי-קרישה סטנדרטיים (יחס סיכון של 1.58).

היעילות והבטיחות האבסולוטית והיחסית של Rivaroxaban בהשוואה לנוגדי-קרישה סטנדרטיים היו דומות לאלו שתועדו במחקרים להערכת הטיפול ב- Rivaroxaban במבוגרים. לא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בילדים עם תרומבואמבוליזם ורידי אקוטי, טיפול ב- Rivaroxaban הוביל להפחתה דומה בסיכון להישנות תרומבואמבוליזם ורידי והפחתת נטל תרומבוטי, ללא עליה בסיכון לדימום, בהשוואה לטיפול בנוגדי-קרישה סטנדרטיים.

The Lancet Hematology 2019

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם לאנדומטריוזיס השפעה על הסיכון לממאירות? (Int J Cancer)

    האם לאנדומטריוזיס השפעה על הסיכון לממאירות? (Int J Cancer)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Oncology עולה קשר סיבתי בין אנדומטריוזיס ובין הסיכון למחלות ממאירות, עם עדויות המצביעות על סיכון מוגבר לסרטן שחלות, ממאירות עורית, ממאירות המטולוגית וסרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים אפידמיולוגיים דיווחו על קשר בין אבחנה של אנדומטריוזיס ובין סוגים מסוימים של מחלות […]

  • יתרונות דחיית ניתוח לתיקון בקע מפשעתי בפגים (JAMA)

    יתרונות דחיית ניתוח לתיקון בקע מפשעתי בפגים (JAMA)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בפגים עם בקע מפשעתי, השלמת תיקון בקרע לאחר השחרור מיחידת טיפול נמרץ ביילודים הובילה לשיעור נמוך יותר של אירועים חריגים, בהשוואה לפרוצדורות שבוצעו לפני השחרור מבית החולים. ד"ר ברזילי, עורך מדור נאונטולוגיה מוסיף מהערותיו.

  • פעילות גופנית והשפעותיה על בריאות נפשית בילדים ומתבגרים עם הפרעה נוירו-התפתחותית (JAMA PEDIATRICS)

    פעילות גופנית והשפעותיה על בריאות נפשית בילדים ומתבגרים עם הפרעה נוירו-התפתחותית (JAMA PEDIATRICS)

    מטה אנליזה וסקירה סיסטמתית (מחקר משולב) שפורסמה לאחרונה ב-JAMA PEDIATRICS, עסקה בבריאותם הנפשית של ילדים ובני נוער עם פגיעה נוירולוגית-התפתחותית, על מנת לבחון את הקשר בין פעילות גופנית לפרמטרים של בריאות נפשית: תפקוד קוגניטיבי, בריאות נפשית-פסיכולוגית, הכללת והפנמת בעיות. ד”ר עדי זיו, עורך מדור ילדים, משתף את המאמר ומוסיף מהערותיו.

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הסיר את אישור הטיפול ב-Melphalan לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הסיר את אישור הטיפול ב-Melphalan לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על החלטה סופית להסרת אישור הטיפול ב-Melphalan (מלפלן) כנגד מיאלומה נפוצה לאור חשש בנוגע לבטיחות הטיפול  התרופתי. הסוכנות אישרה מתן Melphalan לטיפול בשילוב עם Dexamethasone לטיפול בחלק מהחולים עם מיאלומה נפוצה בפברואר 2021 תחת תכנית אישור מואץ. מספר חודשים מאוחר יותר, בחודש יולי, מנהל המזון והתרופות […]

  • מעקב פעיל אחר חולים עם ממאירות בדרגת סיכון נמוכה אינו מעלה את הסיכון לתביעות רשלנות רפואית (Annals of Surgery)

    מעקב פעיל אחר חולים עם ממאירות בדרגת סיכון נמוכה אינו מעלה את הסיכון לתביעות רשלנות רפואית (Annals of Surgery)

    למרות חשש מפני תביעות רשלנות רפואית של רופאים, חוקרים לא מצאו עליה בתביעות רשלנות רפואית מוצלחות על-רקע מעקב פעיל כגישת טיפול בחולים עם סרטן בדרגת סיכון נמוכה, כך מדווח במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שהנחיות מטעם ה-National Comprehensive Cancer Network שוקלות מעקב פעיל כגישה יעילה לטיפול בסרטן […]

  • דעת המומחים לאנדוקרינולוגיה והמלצות האיגוד לרפואת המתבגרים לגבי הטיפול בחסר בויטמין  D בילדים ובמתבגרים (CME)

    דעת המומחים לאנדוקרינולוגיה והמלצות האיגוד לרפואת המתבגרים לגבי הטיפול בחסר בויטמין  D בילדים ובמתבגרים (CME)

    חסר בויטמין D נפוץ מאוד בילדים ובמתבגרים באופן גלובלי. בגיל הילדות חסר זה יכול להוביל לרככת, לנכות ואף לתחלואה מסכנת חיים. בעשור השני לחיים מסת העצם גדלה משמעותית ולכן גיל ההתבגרות הינו תקופה קריטית לבריאות העצם בהמשך החיים. מעבר לכך, הידע לגבי השפעותיו הגופניות של ויטמין D שאינן קשורות בבריאות העצם הולך ומתרחב. קיימת חשיבות רבה להקפדה על ערכי ויטמין D תקינים בגיל הילדות וההתבגרות. מוצגות כאן יחד עמדת המומחים באנדוקרינולוגיה מהעיתון expert opinion of endocrinology and metabolism ונייר העמדה של האיגוד לרפואת המתבגרים, שפורסם בעיתון לרפואת המתבגרים, כדי לסכם את ההמלצות הנוגעות לבירור ולטיפול בחסר בויטמין D בילדים ובמתבגרים.

  • הנקה בלבד לאורך פרק זמן ארוך יותר עשויה להגן מפני ממאירויות המטולוגיות בילדים (JAMA Netw Open)

    הנקה בלבד לאורך פרק זמן ארוך יותר עשויה להגן מפני ממאירויות המטולוגיות בילדים (JAMA Netw Open)

    הנקה בלבד למשך שלושה חודשים לפחות לווה בסיכון מופחת לממאירויות המטולוגיות בילדים, בהשוואה להנקה לפרק זמן קצר יותר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מנגד, לא זוהה קשר בין הנקה ובין הסיכון לגידולים במערכת העצבים המרכזית, גידולים סולידיים או נוירובלסטומה. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה להערכת נתונים אודות 309,473 ילדים (51.3%) בנים […]

  • ההשפעה של משך ההנקה על תפקודי הקרישה בנשים עם סוכרת הריונית (J Clin Endocrinol Metab)

    ההשפעה של משך ההנקה על תפקודי הקרישה בנשים עם סוכרת הריונית (J Clin Endocrinol Metab)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין עליה במשך הנקה בנשים עם היסטוריה של סוכרת הריונית ובין סיכון מופחת למחלות לב וכלי דם ושיפור פרופיל תפקודי הקרישה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הנקה מלווה בסיכון מופחת למחלות לב וכלי דם באם. מאחר […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה