חברת אלי-לילי (העולמית) הכריזה היום על כך שהועדה האירופאית (EC ) מאמצת את השינוי במידע הרישומי של סיאליס (( Cialis® (tadalafil) לטיפול אפקטיבי בבעיות זיקפה (ED) למשך 36 שעות לאחר נטילת התרופה, ובכך למעשה תהיה התוויה זו עקבית ותואמת להתוויות כפי שאושרו כבר במדינות רבות בעולם, לרבות ארה”ב. (בארץ, לפי המידע המוצג בעלון לרופא באתר האינטרנט של הסיאליס, האפקטיביות המאושרת היא עדיין למשך של 24 שעות בלבד ).
מנהל המוצר העולמי של אלי-לילי, מרק ברבטו צוטט כאומר ש”בשנה האחרונה מאז החל שיווקה של סיאליס נוכחנו לדעת שהגברים המשתמשים בסיאליס ובנות זוגם, מעריכים מאוד את העובדה שיש להם חלון זמן רחב המאפשר להם לבחור את הרגע המתאים ליחסי מין. שינוי ההתוייה ל-36 שעות היא אבן דרך חשובה לסיאליס מכיוון שכעת ההתוויה האירופאית עקבית עם התוויות שאושרו כבר במקומות רבים אחרים בעולם”.
השינוי בהתוויה האירופאית נכנס לתוקף ב-27/1/04 , וזאת לאחר שני מחקרים שבדקו את האפקטיביות של סיאליס מול פלצבו לאחר 24 ו-36 שעות ממועד נטילת התרופות. המימצאים עקביים גם עם 11 מחקרים שבחנו את האפקטיביות של סיאליס בקרב גברים עם ED בכל נקודות הזמן שבהם ביקשו לקיים יחסים מרגע נטילת התרופה ועד 36 שעות לאחר מכן.
בניתוח המידע עולה שבקרב 580 גברים שנטלו 20 מ”ג סיאליס, 73% הצליחו לקיים יחסי מין בטווח הזמן של בין 12 ל-24 שעות מנטילת התרופה. המחקרים שנעשו עם סיאליס לא בדקו קיום מספר פעמים יחסי מין לאחר נטילה של תרופה אחת.
העלון החדש של ה-EU כולל גם מידע בטיחותי חדש המתייחס למינונים למטופלים עם הפרעות כבד וכלייה.
באשר לאורך ההשפעה של התרופה ל- ED קיימים מחקרים עצמאיים המעידים שגברים מעדיפים משך השפעה ארוך. תוצאות מחקרים אלה יוצגו בכנס ה-WCAM הקרוב המתקיים בסוף החודש, ולפי הדיווח ב-docguide מטופלים שעשו שימוש בויאגרה בעבר נטו להעדיף את הסיאליס לאחר התנסות. ע”פ הדיווח – 62% שרכשו ניסיון בשתי התרופות העדיפו להמשיך טיפול בסיאליס, לעומת 20% שהעדיפו את הויאגרה.
ע”פ הדיווח, נכון לדצמבר 2003, נתח השוק של סיאליס באירופה הגיע כבר ל- 33% בצרפת, 30% בגרמניה, 27% באיטליה ו-18% בספרד ואנגליה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!