ע”פ דיווח מה-BBC ד”ר סידני וולף, מקבוצת הצרכנות אמריקאית, US consumer group Public Citizen , דורש מרשויות הבריאות בארה”ב להוציא מהשוק את הסטטין החדש rosuvastatin (Crestor) .
לטענת ד”ר וולף השימוש בסטטין זה כרוך בסיכון גבוה יותר של תופעות לואי מאשר סטטינים אחרים בשוק. יצרנית התרופה, חברת אסטרה-זנקה טוענת שקרסטור הינו בטוח במידה שווה לסטטינים אחרים. בחודש שעבר, הפיצה כזכור אסטרה-זנקה מכתב לרופאים בבריטניה המזכיר להם את ההנחיות לפיהן יש להתחיל את הטיפול במינון הנמוך של 10 מ”ג , והעלאת המינון תיעשה רק לחולים הנמצאים בסיכון קרדיווסוקלרי גבוה יותר, וזאת מטעמי בטיחות.
ואולם, לפי טענת ד”ר וולף, גם במינון הנמוך של 10 מ”ג הסיכון גבוה מידי. לדבריו, בארה”ב דווח עד היום על 20 מקרים של rhabdomyolysis וכשל כלייתי במטופלים שנטלו את הקרסטור במינון של 10 מ”ג.
דובר הקולג’ המלכותי של הרופאים הכלליים לנושאי מרשמים , ד”ר קנדי טען בתגובה שהדיווחים על תופעות לואי של rhabdomyolysis ונזק כלייתי הכרוכים בשימוש בקרסטור מדאיגים, ושיש צורך לקבל הערכה ברורה ובהירה מהרשויות, כמו CSM באשר לבטיחות וליעילות של תרופה זו.
דובר ה-CSM הודיע כי הם וגם ה-MHRA ימשיכו לעקוב אחר המידע הנוגע לתרופה זו, כמו לכל תרופה חדשה.
חברת אסטרה-זנקה טוענת בתגובה שהאשמותיו של ד”ר וולף משוללות יסוד ושהנתונים שהוא מציג שגויים ומטעים. החברה מודה כי היו מס’ מקרים של rhabdomyolysis בשימוש במינון של 10 מ”ג, אך שיעור המקרים הללו אינו שונה מאלה שהתרחשו בסטטינים אחרים במינונים מקבילים. החברה מדגישה כי כאשר בוחנים את “מאזן” התועלת שמשיג הטיפול בקרסטור מול תופעות הלואי אז המאזן הוא חיובי ביותר.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!