ממחקר חדש מבריטניה, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases, עולים הבדלים קטנים אך חשובים בבטיחות של תרופות ביולוגיות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את ההיארעות של זיהומים חמורים עם תרופות ביולוגיות שונות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, על-בסיס נתוני מאגר BSRBR-RA (British Society for Rheumatology Biologics Register for Rheumatoid Arthritis).
הסקירה כללה חולים עם דלקת מפרקים שגרונית, אשר החלו טיפול בתכשיר ביולוגי חדש. התוצא העיקרי היה זיהום חמור, שהוגדר כזיהום שדרש אשפוז בבית חולים, טיפול אנטיביוטי תוך-ורידי, או הוביל למות החולה.
החוקרים בחנו את הנתונים אודות 19,282 חולים, עם סך כולל של 46,771 שנות מעקב. שיעורי היארעות זיהומים חמורים עמדו על 5.51 מקרים ל-100 שנות-מטופל בכלל המדגם. שיעורי התמותה 30 ימים לאחר זיהום חמור עמדו על 10.4%.
בהשוואה ל-Etanercept (אנברל), הטיפול ב-Tocilizumab (אקטמרה) לווה בסיכון מוגבר לזיהומים חמורים (יחס סיכון של 1.22; רווח בר סמך 95% של 1.02-1.47) והטיפול ב-Certolizumab Pegol (סימזיה) לווה בסיכון מופחת לזיהומים חמורים (יחס סיכון של 0.75, רווח בר סמך 95% של 0.58-0.97).
במודלים מתוקנים אחרים, יחסי הסיכון לזיהומים חמורים בהשוואה ל-Etanercept היו כדלקמן: 0.89 (0.79-1.0) עם Infliximab, 1.0 (0.90-1.1) עם Adalimumab, 0.91 (0.80-1.03) עם Rituximab, 1.21 (1.01-1.46) עם Tocilizumab ו-0.75 (0.58-0.97) עם Certolizumab.
החוקרים כותבים כי שיעור הזיהומים החמורים היה נמוך יותר עם Certolizumab Pegol , בהשוואה ל-Etanercept, בניתוח העיקרי, אך התוצאות לא היו עוד מובהקות במספר תתי-ניתוחים, מכאן עולה כי ייתכן ומדובר בערפלן האחראי להבדלים שזוהו. על-בסיס תוצאות אלו, לא נכון יהיה לקבוע כי Certolizumab Pegol מלווה בשיעור נמוך יותר של זיהומים חמורים, בהשוואה לתכשירים ביולוגיים אחרים; עם זאת, נראה כי הסיכון אינו גבוה יותר משמעותית מכפי שדווח בעבר.
Ann Rheum Dis 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!