חברת Merck פרסמה את תוצאות הביניים של מחקר KEYNOTE-042 ודיווחה על תועלת הישרדותי לטיפול ב- Pembrolizumab (קיטרודה), כאשר ניתן כקו טיפול ראשון לממאירות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) גרורתית או מתקדמת-מקומית.
מדגם המחקר כלל 1,274 חולים שחולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול ב- Pembrolizumab לבד או בטיפול כימותרפי על-פי בחירת החוקרים. התוצא העיקרי היה הישרדות כוללת, עם הערכה עוקבת של גידולים עם מדדי TPS של 50% ומעלה, 20% ומעלה, ו-1% ומעלה. תוצאי סיום משניים כללו הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי תגובה אובייקטיבית.
על-פי הודעת החברה, המחקר ענה על תוצא הסיום העיקרי של ההישרדות הכוללת. מניתוח ביניים ע”י ועדה בלתי-תלויה עלה כי ההישרדות הכוללת הייתה ארוכה יותר משמעותית בחולים שטופלו ב-Pembrolizumab, בהשוואה לאלו תחת טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום (Carboplatin עם Paclitaxel או Carboplatin עם Pemetrexed) במדגם של גידולי PD-L1 TPS (Tumor Proportion Score) של 1% ומעלה.
בנוסף, חלק מניתוח הביניים כלל הערכה עוקבת של ההישרדות הכוללת, שהייתה טובה יותר משמעותית עם TPS של 50% ומעלה, כמו גם באלו עם TPS של 20% ומעלה ובכלל אוכלוסיית המחקר עם מדד TPS של 1% ומעלה.
המומחים הביעו התלהבות מתוצאות הביניים, בטענה כי מדובר בטיפול המונותרפי הראשון שניצח משלב טיפול כימותרפי בחולים עם NSCLC קשקשי ולא-קשקשי, לא רק בחולים עם ביטוי מוגבר של PD-L1 (מעל 50%), אלא גם באלו עם ביטוי נמוך יותר (1% ומעלה).
הם הוסיפו כי ייתכן ו- Pembrolizumab יהפוך לטיפול המועדף כעת כטיפול קו-ראשון לא רק בחולים עם ביטוי PD-L1 של 50% ומעלה, אלא גם באלו עם סף של 1% ומעלה.
מחקר KEYNOTE-042 ממשיך להערכת הישרדות ללא-התקדמות, שהינה תוצא סיום משני של המחקר. התוצאות יוצאו בכנס הרפואי הקרוב ויוגשו לרשויות הבקרה ברחבי העולם.
מתוך הודעת חברת Merck
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!