בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי תועדה תועלת הישרדותית בעקבות תוספת Docetaxel (טקסטור) או Abiraterone Acetate (זייטיגה) לטיפול ADT (Androgen Deprivation Therapy), כך על-פי הנחיות חדשות, שפורסמו במהלך חודש אפריל בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
המומחים בחנו את העדויות ממחקרים אקראיים ומבוקרים בשלב 3, אשר פורסמו לאחרונה, ומצאו כי שתי התרופות הציעו יתרון הישרדותי משמעותי כאשר ניתנו בשילוב עם ADT לסרטן ערמונית גרורתי. עם זאת, הם מזהירים כי לא נערכה השוואה ישירה בין התרופות ולכן לא ידוע אם בחלק מהגברים צפויה תועלת גדולה יותר מתרופה אחת, בהשוואה לשניה.
לדברי המומחים, מטופלים המבקשים לסיים את הטיפול במהירות עשויים להעדיף מתן Docetaxel. השיקול השני הוא שיקול כלכלי, בתלות במערכת הבריאות בה ניתן הטיפול, כאשר בחולים בהם אין כיסוי תרופתי, אפשרות הטיפול הכימותרפי עשויה להיות זולה יותר, בהשוואה לטיפול ב-Abiraterone.
מנקודת מבט מדעית לא ברור איזו משתי התרופות טובה יותר, אך בחלק מהחולים המחלה אינה נובעת רק מקולטנים לאנדרוגנים; כלומר, החולים עשויים לסבול ממחלה די גרורתית, בה כימותרפיה עשויה לשמש כאפשרות המתאימה יותר ביולוגית.
אין נתונים ברורים בנושא, אך בקרב חולים עם מחלה בדרגה גבוהה מאוד, אלו שאינם מייצרים PSA (Prostate Specific Antigen), עם מרכיב נוירו-אנדוקריני או מרכי תאים קטנים, ייתכן כי התוצאות יהיו טובות יותר עם טיפול כימותרפי לעומת Abiraterone.
מהצד השני של המטבע, הכוח העיקרי לטובת Abiraterone הוא כי מדובר בטיפול הנסבל היטב. כל הנדרש הוא נטילת ארבע טבליות ביום ופרופיל תופעות הלוואי, במקרים רבים, עדיף על זה של הטיפול הכימותרפי.
במטרה לקבוע אם יש יתרון מבחינת ההישרדות הכוללת לתוספת Docetaxel או Abiraterone ל-ADT בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי, פאנל מומחים רב-מקצועי השלים סקירה שיטתית של העדויות הזמינות, תוך הגבלת החיפוש למחקרים אקראיים ומבוקרים בשלב 3, שנערכו בין 2015-2017.
ממחקרי STAMPEDE ו-CHAARTED עלה כי בהשוואה ל-ADT בלבד, מתן Docetaxel לווה ביתרון הישרדותי משמעותי, עם יחסי סיכון של 0.78 (2,962 חולים) ו-0.73 (790 חולים), בהתאמה. מנגד, מחקר GETUG-15 היה שלילי.
מחקרי LATITUDE ו-STAMPEDE בחנו את תוספת Abiraterone ל-ADT, כאשר שני המחקרים הדגימו יתרון הישרדותי, בהשוואה ל-ADT בלבד, עם יחסי סיכון של 0.62 (1,198 חולים) ו-0.63 (1,917 חולים), בהתאמה.
לכן, הפאנל המליץ כי שתי אפשרויות הטיפול מהוות סטנדרטים נפרדים לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי והדגישו כי לא נערכו מחקרים להערכת שילוב התרופות יחדיו או באופן עוקב ולכן לא ניתן להמליץ על כך.
לדבריהם, יש להציע Docetaxel עם ADT לגברים עם סרטן ערמונית גרורתי עם מחלה בנפח-גבוה, המועמדים לטיפול כימותרפי, כאשר ניתן להציע טיפול זה לגברים עם מחלה בנפח קטן, המועמדים לטיפול כימותרפי.
יש להציע את השילוב של Abiraterone עם ADT לגברים עם סרטן ערמונית גרורתי דה-נובו, בסיכון-גבוה וניתן להציע את הטיפול לגברים עם מחלה גרורתית דה-נובו בסיכון נמוך.
גורמים בסיכון-גבוה שנקשרו עם פרוגנוזה גרועה בקרב גברים שטופלו ב-Abiraterone במחקר LATITUDE כללו מדד גליסון של 8 ומעלה, לפחות שלושה נגעים בעצמות ומחלה ויסארלית מדידה.
J Clin Oncol. Published online April 2, 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!