מתוצאות מחקר פרוספקטיבי חדש, שפורסמו בכתב העת Gastroenterology, עולה כי הנקה בטוחה ואפשרית במהלך טיפול ביולוגי בנשים עם מחלת מעי דלקתית. החוקרים מדווחים כי מהנתונים עולה כי כמות מינימאלית של מעכבי TNF ותכשירים ביולוגיים אחרים עוברת בחלב האם, ולא זוהה סיכון מוגבר לזיהומים ביילוד או הפרעה בהשגת אבני דרך.
המחקר הינו חלק ממדגם גדול יותר בשם PIANO (Pregnancy in Inflammatory Bowel Disease and Neonatal Outcomes) והחוקרים אספו דגימות חלב אם מ-72 מבין 824 אימהות תחת טיפול ביולוגי בין 2013-2015. ריכוזי התרופה נמדדו במהלך נקודות הזמן הבאות: 1, 12, 24 ו-48 שעו לאחר מתן התרופה בכל המדגמים, כמו גם לאחר 72, 96, 120 ו-168 שעות בדגימות הזמינות (14%).
הרמות שזוהו בדגימות היו מינימאליות עם כל התכשירים הביולוגיים:
· Infliximab ב-19 מבין 29 נשים מטופלות (ריכוז מקסימאלי של 0.74 מק”ג/מ”ל).
· Adalimumab ב-2 מבין 21 נשים מטופלות (ריכוז מקסימאלי של 0.71 מק”ג/מ”ל).
· Certolizumab ב-3 מבין 13 נשים מטופלות (ריכוז מקסימאלי של 0.29 מק”ג/מ”ל).
· Natalizumab ב-1 מבין 2 נשים מטופלות (ריכוז מקסימאלי של 0.46 מק”ג/מ”ל).
· Ustekinumab ב-4 מבין 6 נשים מטופלות (ריכוז מקסימאלי של 1.57 מק”ג/מ”ל).
· ללא עדות ל-Golimumab (אישה אחת).
טיפול בו-זמנית בתרופות אימונו-מודולטוריות לא השפיע על זיהוי התרופה בחלב אם.
החוקרים כותבים כי מבחינה היסטורית, הומלץ לנשים תחת מעכבי TNF או תרופות ביולוגיות אחרות להימנע מהנקה. עם זאת, הממצאים מעידים כי הסיכון בהנקה הוא נמוך מאוד, מאחר ו-IgA הינו האימונוגלובולין הדומיננטי בחלב אם והתרופות הביולוגיות שנבחנו במחקר הן כולן מסוג IgG. לפיכך, ההפרשה והמעבר של התרופות בחלב אם אמור להיות מינימאלי.
Gastroenterology
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!