e-med-logo-transparent-flag

משפחה

תוצאות חיוביות של מחקר ה CAMELLIA, מחקר גדול לבחינת הבטיחות הקרדיווסקולרית של התרופה BELVIQ לטיפול בהשמנת יתר (הודעת טבע)

הודעת טבע

·         BELVIQ לא הגדילה את ההיארעות של אירועים קרדיווסקולריים במחקר של 12,000 מטופלים הסובלים מהשמנה או עודף משקל

·         BELVIQ הראתה ירידה בשכיחות ההמרה לסוכרת מסוג 2 בחולים ללא סוכרת

·         BELVIQ משפרת גורמי סיכון קרדיווסקולריים מרובים, בין היתר ליפידים, לחץ דם, גלוקוז בדם ותיפקוד כלייתי.

בתאריך 17 ליולי 2018 חברת Eisai Inc הודיעה על תוצאות חיוביות למחקר ה CVOT שביצעה, CAMELLIA-TIMI 61. המחקר על BELVIQ (lorcaserin HCl) 10 מ”ג שכלל 12,000 מטופלים ונערך במעל 400 מרפאות בארצות הברית וב-7 מדינות נוספות בשיתוף עם Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Study Group מהרווארד, הינו המחקר הגדול ביותר לבחינת בטיחות קרדיווסקולרית (CVOT) שבוצע עד היום על תרופה לטיפול בהשמנת יתר.  

מחקר ה CAMELLIA-TIMI 61  השיג את מטרת הבטיחות העיקרית שלו והראה שטיפול ארוך טווח ב- BELVIQ לא מעלה שכיחות של אירועים קרדיווסקולריים מאג’וריים (MACE) כגון התקפי לב או שבץ בקרב מטופלים הנמצאים בסיכון גבוה לאירועים קרדיווסקולריים ועם עודף משקל או השמנת יתר. בנוסף, BELVIQ לא הראתה עליה בשכיחות בארועי MACE+ כגון תעוקת חזה לא יציבה או אי ספיקת לב.

עם תוצאות אלה, BELVIQ הינה התרופה המאושרת להפחתת משקל הראשונה אי פעם שהשיגה את מטרת מחקר הבטיחות הקרדיווסקולרית בטווח ארוך.

במחקר CAMELLIA-TIMI 61 נבדקו גם השפעות של BELVIQ על גורמי סיכון קרדיווסקולריים מרובים. בנוסף להיותה נדבך חשוב בניהול גורמי סיכון קרדיווסקולריים הטיפול ב BELVIQ הראה במחקר שיפור משמעותי בפרטמרים מוגדרים מראש כגון , לחץ דם, שומנים, סוכר בדם ותפקוד הכלייתי, כמו גם הפחתה בהמרה לסוכרת מסוג 2 בחולים שהיו ללא סוכרת בתחילת המחקר.

באנליזה של תת קבוצה של המחקר הוכח ש BELVIQ בשילוב שינוי אורח חיים שיפרה הפחתת משקל ארוכת טווח ביחס לפלצבו ובכלל זה באוכלוסיות של סכרת מסוג 2 ודום נשימה בשינה (OSA)

פרופיל הבטיחות הכולל של BELVIQ ב- CAMELLIA-TIMI 61 תואם להתוויה המאושרת. סחרחורת, דלקת בדרכי השתן, ועייפות היו תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו ב CAMELLIA-TIMI 61.

להתוויות ומידע נוסף יש לעיין בעלון לצרכן כפי שאושר על ידי משרד הבריאות בתאריך ינואר 2017.

BELVIQ משווקת בישראל החל משנת 2017 על ידי חברת טבע.

להודעת חברת Eisai Inc

הערת המערכת: למחקר זה חשיבות גבוהה במיוחד לאור ההיסטוריה הבטיחותית הבעייתית של תרופות שונות לטיפול בהפחתת משקל בשנים קודמות.  העובדה שמדובר בתרופה בטוחה מבחינה קרדיווסקולרית יכולה בהחלט לתרום לשקט הנפשי של אנשי המקצוע והמטופלים השוקלים שימוש בתרופה ולשפר ההיענות לטיפול. 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • דיאטה פרו-דלקתית וצריכת מלח מלווים בסיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2   (Diabetes, Obesity & Metabolism)

    דיאטה פרו-דלקתית וצריכת מלח מלווים בסיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2   (Diabetes, Obesity & Metabolism)

    הסיכון לסוכרת מסוג 2 גבוה יותר בקרב מבוגרים עם דפוסי דיאטה פרו-דלקתית ואלו הצורכים מלח בכמות רבה, בהשוואה לאלו המקפידים על דיאטה אנטי-דלקתית וצורכים כמות מלח קטנה יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מדד DII (או Dietary Inflammatory Index), מערכת ניקוד להערכת הפוטנציאל הדלקתי של […]

  • טיפול ב-Tirzepatide משפר איזון גליקמי טוב יותר מאינסולין ללא תלות באיזון ההתחלתי (Diabetes Care)

    טיפול ב-Tirzepatide משפר איזון גליקמי טוב יותר מאינסולין ללא תלות באיזון ההתחלתי (Diabetes Care)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care עולה כי טיפול ב- Tirzepatide(מאונג’רו) הוביל לשיפור גדול יותר מאינסולין בזאלי בריכוז המוגלובין מסוכרר וערכי סוכר לאחר ארוחה בחולים עם סוכרת מסוג 2, ללא תלות ברמות סוכר לאחר-ארוחה או רמות סוכר בדם בצום טרם התחלת הטיפול. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול ב- Tirzepatide הוביל לאיזון גליקמי טוב […]

  • עליה בסיכון להתקדמות מחלת כליות כרונית גם בנוכחות אלבומינוריה בטווח התקין (Ann Intern Med)

    עליה בסיכון להתקדמות מחלת כליות כרונית גם בנוכחות אלבומינוריה בטווח התקין (Ann Intern Med)

    בחולים עם מחלת כליות כרונית עם רמות אלבומינוריה בטווח התקין עדיין תוארה עליה ליניארית בסיכון להתקדמות מחלת כליות כרונית עם עליה ברמות אלבומין בשתן מערכים לא-מדידים, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Internal Medicine. מדגם המחקר כלל 1,629 משתתפים משבעה מרכזים בארצות הברית אשר לקחו חלק במחקר הפרוספקטיבי CRIC ואובחנו עם מחלת […]

  • התועלת של אנטרסטו בטיפול בחולים מאושפזים עם החמרת אי-ספיקת לב (J Am Coll Cardiol)

    התועלת של אנטרסטו בטיפול בחולים מאושפזים עם החמרת אי-ספיקת לב (J Am Coll Cardiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות בתועלת של טיפול ב-Sacubitril/Valsartan (אנטרסטו) בחולים מאושפזים בשל החמרת אי-ספיקת לב. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים אודות היעילות והבטיחות של טיפול באנטרסטו בחולים מאושפזים עם אי-ספיקת לב לאורך ספקטרום מקטע הפליטה של חדר שמאל. הם […]

  • וריאביליות מדידות יחס אלבומין: קריאטינין בשתן בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Am J Kidney Dis)

    וריאביליות מדידות יחס אלבומין: קריאטינין בשתן בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Am J Kidney Dis)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Kidney Diseases עולה כי בקרב חולים עם סוכרת מסוג 2 ישנה וריאביליות ניכרת במדידות יחס אלבומין: קריאטינין באותו מטופל, כאשר השלמת מספר איסופי שתן לבדיקת יחס אלבומין: קריאטינין עשויה לשפר את הדיוק במעקב אחר שינויים לאורך זמן. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אלבומינוריה הינה סמן פרוגנוסטי ואבחנתי […]

  • ריכוז אלבומין מסוכרר מנבא סיכון לתחלואה ותמותה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Am J Kidney Dis)

    ריכוז אלבומין מסוכרר מנבא סיכון לתחלואה ותמותה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Am J Kidney Dis)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת American Journal of Kidney Diseases עולה כי בקרב חולים עם מחלת כליות כרונית, קיים קשר בלתי-תלוי בין רמות אלבומין מסוכרר ובין הסיכון למחלת כליות סופנית, מחלות לב וכלי דם ותמותה, ללא תלות באבחנה של סוכרת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי המוגלובין מסוכרר משמש באופן לזיהוי הפרעות במשק הסוכר, אך […]

  • מה בין צריכת משקאות עם ממתיקים מלאכותיים ובין הסיכון לממאירויות על-רקע השמנה? (Front Nutr)

    מה בין צריכת משקאות עם ממתיקים מלאכותיים ובין הסיכון לממאירויות על-רקע השמנה? (Front Nutr)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Frontiers in Nutrition עולה כי אין קשר סיבתי בין צריכת משקאות עם ממתיקים מלאכותיים ובין מרבית הממאירויות על-רקע השמנה, בנוסף לסרטן מעי גס ורקטום וסרטן שד. בנוסף, הממצאים מעידים כי מדד מסת הגוף עשוי להיות מתווך אפשרי של הקשר בין צריכת משקאות עם ממתיקים מלאכותיים ובין הסיכון לסרטן מעי […]

  • האם תנומות במהלך היום מובילות לעליה ברמות סוכר בדם? (Front Endocrinol)

    האם תנומות במהלך היום מובילות לעליה ברמות סוכר בדם? (Front Endocrinol)

    תנומות ארוכות של שעה ומעלה, תנומות במהלך הבוקר, או מנוחת צוהריים עשויות להוביל לעליה ברמות סוכר בדם במבוגרים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Frontiers in Endocrinology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תנומות במהלך היום הן נפוצות בסין ובתרבויות אחרות ועשויות לשחק תפקיד חשוב בבריאות הקרדיו-מטבולית, אך מחקרים קודמים […]

  • משלב סרקופניה עם השמנת-יתר מלווה בעליה בסיכון לתמותה (JAMA Netw Open)

    משלב סרקופניה עם השמנת-יתר מלווה בעליה בסיכון לתמותה (JAMA Netw Open)

    בחולים עם השמנה סרקופנית סיכון מוגבר לתמותה מוקדמת, אך בדיקות סקר לתפקוד השריר עשויות לספק הזדמנות להתערבות ממוקדת, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. שיעור המבוגרים עם מסת שומן גוף גבוהה ו/או תפקוד ומסת שריר נמוכה עלה בשנים האחרונות, אך סרקופניה והשמנה סרקופנית אינם מאובחנים דיו. במסגרת המחקר הנוכחי בחנו החוקרים […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה