מרבית המחקרים להערכת טיפול פרוביוטי, פרביוטיקה והתערבויות אחרות המשפיעות על המיקרוביום בבני אדם לא כללו נתונים ספציפיים אודות נזקים אפשריים של הטיפול, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה, שפורסמו בכתב העת Annals of Internal Medicine.
לצורך הסקירה, החוקרים ערכו חיפוש במאגרי Cochrane Central Register of Controlled Trials, PubMed, EMBASE, ו-Web of Science וזיהו 384 מחקרים אקראיים ומבוקרים, כולל 136 מחקרים שכללו מתנדבים בריאים ו-248 משתתפים עם לפחות מחלה רפואית אחת. מבין המחקרים שכללו משתתפים עם מצבים רפואיים, 195 היו מחקרים במטופלים אמבולטוריים ו-53 כללו חולים בבתי חולים או ביחידות טיפול נמרץ.
מרבית המחקרים (70%) נערכו במרכז יחיד וב-42% ניתן לפחות מקור מימון פרטי אחד. טיפול פרוביוטי זוהה כהתערבות הנפוצה ביותר שנבחנה (69% מהמחקרים) ו-71% בחרו בטיפול דמה להשוואה. כשליש מהמחקרים (35%) בחנו טיפול למחלות במערכת העיכול והפרעות אנדוקריניות ומטבוליות.
החוקרים בחנו כל מידע הקשור לנזק עליו דווח בתקצירים, שיטות, תוצאות או דיונים, כולל רעילות, אירועים חריגים, או סוגיות בטיחות אחרות. הם גם בחנו תופעות לוואי ספציפיות, כולל הפסקת טיפול עקב נזק והעריכו את איכות הדיווחים אודות נזקי הטיפול.
למעלה מרבע מהמחקרים (28%) לא כללו נתונים אודות נזקי הטיפול ולמעלה משליש מהמחקרים (37%) לא דיווחו על בטיחות הטיפול. עוד עולה כי 80% מהמחקרים לא דיווחו על מספר האירועים החריגים החמורים שתועדו עם הטיפולים.
מבין 242 המחקרים (63%) שהתייחסו לנזקים בתוצאות המחקר, 37% סיפקו רק הצהרות גנריות ו-16% לא כללו מדדים מדויקים.
החוקרים מדגישים כי הם אינם מציעים כי לטיפולים אלו נזקים מג’וריים, או כי אין תועלת לטיפול פרוביוטי או פרביוטי, אלא פשוט כי אין די נתונים בנושא.
Ann Intern Med. Published online July 16, 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!